GCP是通用的,适用于所有协议。所有向美国国立卫生研究院提交涉及人类研究参与者的竞争性或非竞争性项目申请的关键人员必须接受保护人类研究参与者的培训。 学习对象:研究参与者,包括现场工作人员、后备人员、承包商、分包商和执行关键研究功能的顾问,都要GCP培训。鼓励护工和非研究人员完成GCP培训,但不强制。 课程时常:...
ICH-GCP:研究护士和研究协调员的良好临床实践 要了解有关我们的计划和定制培训选项的更多信息,或索取免费建议,请联系我们讨论您的需求和期望的目标。 安排咨询 关于节目 该内部研讨会专为在生物制药研究行业工作的公司/机构设计,他们希望培训其内部员工成为研究护士或研究协调员。为了节省员工的差旅费用,研讨会可以在...
曾在IQVIA担任临床研究经理、培训经理,在ICON和PPD担任全球培训专员、CRA等相关职位。在心血管、糖尿病、眼科、呼吸系统、肿瘤等多项治疗领域,具有丰富的实践经验和技能。 课程时间 2022年07月01日 16:00 课程大纲 ICH 简介 ICH-GCP的定义 ICH-GCP基本原则 ICH-GCP其他部分 您将收获 学习ICH-GCP的基本内容 掌握I...
本次培训面向社会免费开放,线上名额共计10000人。 四、授课专家及主要内容 本次培训将邀请来自国内外监管机构的ICH Q2(R2)/Q14专家工作组(EWG)专家和具有丰富经验的业界专家担任讲者,具体内容详见附件。 五、报名注册 1.此次培训不收取报名费,参会人员需要扫描下方二维码或输入网址打开报名页面注册即可。名额有限,报...
GCP | 培训 | 交流 | 分享 专题简介 随着医药研发蓬勃发展,中国医药人才正处于日新月异的变革时代,具备专业、创新、承责、高效学习能力、解决问题能力和资源整合能力的复合型人才将更有竞争力。临床监查员(CRA)作为申办者与研究者之间的主要联络人,在临床试验的管...
ICHGCP培训课件 ICHGCP概述 1 内容 目的GCP的发展历程ICHGCP主要内容 ICHGCP基本原则 2 常用缩写 ICH=InternationalConferenceonHarmonisationGCP=GoodClinicalPracticeFDA=FoodandDrugAdministration(美国)SFDA=StateFoodandDrugAdministration(中国)SOP=StandardOperatingProcedure标准...
GCP | 培训 | 交流 | 分享 视频回放 | ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和开发》指导原则培训 发布日期:2024-09-05 8月28日,由国家药品监督管理局ICH工作办公室和药品审评中心主办的ICH《Q2(R2):分析方法验证》和《Q14:分析方法开发》指导原则宣贯活动在北京举办。
2. 参加培训课程:通过参加经认证的培训机构提供的温室气体排放核查员培训课程,学习相关的知识和技能。这些课程通常包括气候变化科学、温室气体排放量化、监测、报告和核实等。 3. 考试准备:培训课程结束后,考生需要准备ICH-GCP的考试。这可能包括复习课程材料、参加模拟考试等。 4. 报名考试:通过官方渠道报名参加ICH-GC...
GCP和适用管理要求的依从性 5.19.2稽查员的选择和资格 (a)申办者应当指定一个独立于临床试验/体系的人实施稽查 (b)申办者应当保证稽查员是通过培训合格并有经验正确的实施稽查。稽查员的资格应当有证明。 5.19.3稽查程序 (a)申办者应当保证临床试验/体系是按照申办者的关于稽查什么、如何稽查、稽查频度的书面程序...
嘉宾一一解答了关于中外GCP的差异、提升质量管理效率、如何贯彻“以患者为中心”等方面的问题。专家的解答让观众更好地了解临床试验的规范与变革的内涵,也为未来产业界实施相关指导原则奠定基础。 接下来,中国药促会将持续开展ICH指导原则系列培训,邀请业界专家结合实操案例分享经验。