ichgcp考试题库及答案 1. 以下哪项是ICH GCP的核心原则? A. 保护受试者权益 B. 确保数据完整性 C. 促进国际合作 D. 所有上述选项 答案:D 2. ICH GCP中提到的“伦理审查”是指什么? A. 对研究方案的科学性进行评估 B. 对研究方案的伦理性进行评估 C. 对研究数据的完整性进行评估 D. 对研究结果的...
ich-gcp考试题库及答案ich-gcp考试题库及答案 1. 根据ICH-GCP原则,以下哪项不是研究者的基本职责? A. 确保受试者的安全和权益 B. 确保研究数据的准确性和完整性 C. 参与研究药物的生产过程 D. 遵守研究方案和相关法规 答案:C 2. 在ICH-GCP中,以下哪项不是伦理委员会的职责? A. 保护受试者的权益和...
ICH-GCP考核试题含答案.pdf,ICH-GCP 考核试题含答案 一、单项选择题(3.5 分/题) 1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验 的过程 A、知情同意(正确答案) B、知情同意书 C、志愿书 D、参研申请同意书 2、 发起一项临床试验,并对试验的启动、
1、ICH-GCP考核试题含答案一、单项选择题(3.5分/题)1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程 A、知情同意(正确答案)B、知情同意书C、志愿书D、参研申请同意书2、 发起一项临床试验,并对试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。单选题 A、协调员B、监查员C...
试题来源美国Pharma School Online Learning,如果对答案有异议,欢迎后台留言相互探讨。 QuestionNumber: 1 of 10 According to ICH GCP what are the absolute minimum requirements for essential documents at site before IMP can be sent to the site.
一、考前报名 1.准备梯子 2.百度搜索“good clinical practice”，架上梯子上以下的网址。Good Clinical...
ICH,CH. Br Cl制取C1 5.现通过以下步骤由 CIC ichgcp答案 下列哪一项不是ICH-GCP也不是中国 对ic提单一治疗的反应令人鼓舞这些反应仅应仅在多少的治疗患者中观察到. 正文 ICH-GSP考试 1.Whenaccounting for investigational drugs, which of thefllowingstatements is true ofinvestigatorrecordkeeping? A....
4. 报名考试:通过官方渠道报名参加ICH-GCP的考试。考试通常为笔试,内容涵盖温室气体排放核查的各个方面。 5. 通过考试:考生需要在考试中展示出对温室气体排放核查的深入理解和实际应用能力。考试合格后,将获得温室气体排放核查员证书。 6. 持续教育:为了保持证书的有效性,持证人需要定期参加持续教育活动,以更新知识和...
获取途径为通过特定网址注册学习并考试。 ichgcp证书的基本定义 ICH-GCP证书,全称为International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use - Good Clinical Practice Certificate,是国际协调会议针对人体用药注册技术要求所制定的...
最近登陆ICH-GCP考试注册不了是因为他们的网站正在维护和修理。GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。GCP...