• 定价与渗透率:参考Tepezza在美国的定价逻辑,若替妥尤单抗年治疗费用为5万-8万元人民币,假设渗透率5%-10%,则中国市场峰值销售额可达20亿-30亿人民币 。 2. 全球市场拓展可能性 • 国际化布局:目前替妥尤单抗尚未公布美国临床试验计划,但信达生物已与罗氏等国际药企合作ADC药物,未来可能通过合作伙伴推进海外...
在海外,替妥尤单抗(TEPEZZA)原研于 2020 年 1 月获美国 FDA 批准上市,成为全球首个也是当前唯一一款治疗甲状腺眼病的靶向生物药。相较于海外的替妥尤单抗,信达生物的替妥尤单抗注射液进行了剂型改良。 本次获批是基于一项在中国 TED 受试者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II/III 期注册临床研究 RESTOR...
4. Ali F, Chorsiya A, Anjum V, Ali A. Teprotumumab (TEPEZZA): from the discovery and development of medicines to USFDA approval for active thyroid eye disease (TED) treatment. Int Ophthalmol. 2021;41(4):1549-1561. 5. Dolman P J. Evaluating Graves' orbitopathy. Best Pract Res Clin...
IGF-1R靶向抑制剂Tepezza (teprotumumab)于2020年1月21日被FDA批准用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED),是 FDA 批准的首个治疗甲状腺眼病的药物,还曾被授予突破性疗法认定、孤儿药资格、快速通道资格、和优先审评资格。2012年,罗氏分拆旗下业务部门,River Vision获得Teprotumumab开发权益并应用于眼科治疗,...
5.Ali F, Chorsiya A, Anjum V, Ali A. Teprotumumab (TEPEZZA): from the discovery and development of medicines to USFDA approval for active thyroid eye disease (TED) treatment. Int Ophthalmol. 2021;41(4):1549-...
4.Ali F, Chorsiya A, Anjum V, Ali A. Teprotumumab (TEPEZZA): from the discovery and development of medicines to USFDA approval for active thyroid eye disease (TED) treatment. Int Ophthalmol. 2021;41(4):1549-1561. 5.Dolm...
同时，预估中国甲状腺相关性眼病药物市场的市场规模将于2024年达到14.8百万美元，并于2030年进一步达到450.5百万美元。长期以来，国内TED患者一直面临着无高效药可用的情况。据了解，Horizon公司的Tepezza产品是首家且唯一一家获美国食品和药物管理局批准的用于治疗成年人甲状腺眼病的药物。随后，全球生物医药龙头安进在2022...
IBI311原研为Tepezza。Tepezza是全球唯一上市的IGF-1R抗体,用于治疗甲状腺眼病。Tepezza在2020年1月21日获FDA批准上市。据药智数据-全球畅销药品数据库显示。Tepezza2020年上市销售额53.63亿元,2021年销售额107.24亿元,同比增长99.97%。截图来源:药智数据-全球畅销药品数据库 IBI311的临床试验申请在2021年12月获得CDE受理...
5. Ali F, Chorsiya A, Anjum V, Ali A. Teprotumumab (TEPEZZA): from the discovery and development of medicines to USFDA approval for active thyroid eye disease (TED) treatment. Int Ophthalmol. 2021;41(4):1549-1561. 6. Dolman P J. Evaluating Graves' orbitopathy. Best Pract Res Clin...
5. Ali F, Chorsiya A, Anjum V, Ali A. Teprotumumab (TEPEZZA): from the discovery and development of medicines to USFDA approval for active thyroid eye disease (TED) treatment. Int Ophthalmol. 2021;41(4):1549-1561. 6. Dolman P J. Evaluating Graves' orbitopathy. Best Pract Res Clin...