IBI302是全球首创抗VEGF-抗补体双靶点分子,高剂量IBI302展现出良好的疗效,达到主要研究终点目标并观察到长间隔给药的潜力,我非常期待这些结果能在当前进行的nAMD三期临床研究中再现,早日为更多nAMD患者的治疗带来新选择。” 信达生物制药集...
IBI302是信达生物制药自主研发的抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白:N端能够与VEGF家族结合,阻断VEGF介导的信号通路,抑制血管内皮细胞的生存、增殖,从而抑制血管新生,降低血管渗透性,减少血管渗漏;补体激活相关的慢性炎症反应是AMD发病早期关键机制,IBI302C端能够通过特异性结合C3b和C4b,抑制补体经典途径和...
导读:IBI302是信达生物制药自主研发的抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白。 2021年11月15日,信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)宣布其研发的抗重组人抗血管内皮生长因子(VEGF)/抗补体的融合蛋白注射液(研发代号:IBI302)在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的多次给药剂量递增的Ib期临...
STAR是一项在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者中进行的随机、双盲、活性对照的III期临床研究,旨在评估玻璃体腔注射8mg IBI302的疗效和安全性,以支持IBI302的上市注册申报 【信达生物:IBI302治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的III期临床研究完成首例受试者给药】10月9日,信达生物制药集团宣布其研发的重组人...
一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中玻璃体腔注射IBI302的疗效和安全性的随机、双盲、活性对照的III期临床研究。 试验药物 新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是65岁以上人群严重视力丧失和法定失明的主要原因,对部分老年人造成...
信达生物制药(苏州)有限公司公布两项最新临床研究结果,分别为抗VEGF-抗补体双靶点药物(IBI302)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床II期数据和抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体(IBI324)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床I期数据。 IBI302 IBI302是一种双特异性重组全人源融合蛋白。N端为VEGF结合域,能与VEGF...
信达生物：IBI302治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的III期临床研究完成首例受试者给药 10月9日，信达生物制药集团宣布其研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）-抗体-人补体受体1（CR1）融合蛋白efdamrofusp alfa注射液（研发代号：IBI302）的III期临床研究STAR完成首例受试者给药。STAR是一项在新生血管性年龄...
6月16日,根据CDE官网显示,信达生物的1类生物制品IBI302临床申请获默示许可(受理号:CXSL2101006)。用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。 来源:CDE官网 IBI302是信达生物自主研发的用于治疗眼底病的创新药物,属国际首创抗VEGF/补体的双靶点分子,已作为1类新药获得国家科技部重大新药专项课题的支持。IBI302是一种创新性双...
(医药健闻2021年11月15日讯)信达生物制药集团宣布其研发的抗重组人抗血管内皮生长因子(VEGF)/抗补体的融合蛋白注射液(研发代号:IBI302)在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的多次给药剂量递增的Ib期临床研究结果在2021年美国眼科年会上发表,并以线上壁报(编号:PO325)的形式展示。
IBI302是信达生物自主研发的双靶点融合蛋白,用于治疗新增血管性黄斑变性,目前已进入三期临床阶段。此次研究显示,高剂量IBI302达到主要终点,展现出显著疗效及安全性,预防黄斑萎缩和纤维化发生。这是全球首创治疗方法,为AMD治疗带来新希望。未来,IBI302有望成为眼科领域的革命性药物。