海思科8月24日公告，近日，公司在研创新药HSK7653片取得了初步的统计分析结果。HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验，两项试验共入组超过900例2型糖尿病受试者，试验结果均显示较好的临床效果，达到预设终点。其中一项为“HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究...
海思科1月29日公告，公司获得创新药HSK7653片上市许可受理通知书。HSK7653片是长效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，是我公司开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。作为治疗2型糖尿病的双周制剂，HSK7653是糖尿病长期管理的理想用药选择。临床试验结果显示，HSK7653没有胃肠道不良反应且不引起体重...
近日,海思科长效DPP-4抑制剂HSK7653片NDA获得受理。 HSK7653片是长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,是海思科开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。作为治疗2型糖尿病的双周制剂,HSK7653是糖尿病长期管理的理想用药选择。临床试验结果显示,HSK7653没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加,可在有效降...
公司回答表示：公司HSK7653片（倍长平）处于正常的上市审批阶段，参照CDE发布的《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》中第八条目前的暂停状态是CDE正常的审批流程，公司正在为该产品的近期获批做积极的上市前准备工作。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
海思科8月24日公告,近日,公司在研创新药HSK7653片取得了初步的统计分析结果。HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验,两项试验共入组超过900例2型糖尿病受试者,试验结果均显示较好的临床效果,达到预设终点。 其中一项为“HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”...
公司于2020年8月获得了北京大学人民医院伦理审查委员会关于“一项在中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片单药治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”批准函,可开始实施Ⅲ期临床研究,计划2020年四季度开始筛选并入组患者。 药品基本情况 ...
海思科：HSK7653片进入IIa期临床研究 【事件简述】:2019年1月28日公告,公司全资子公司四川海思科制药于近日获得了天津市人民医院关于“一项在中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片多次口服给药的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代/药效动力学研究”的临床试验快速审查意见,可开始实施该品种...
近日, 海思科 (002653)长效DPP-4抑制剂HSK7653片NDA获得受理。 HSK7653片是长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,是海思科开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。作为治疗2型糖尿病的双周制剂,HSK7653是糖尿病长期管理的... 网页链接
1月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,海思科已递交1类新药HSK7653片的上市申请并获得受理。公开资料显示,HSK7653片是海思科开发的一款两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,拟用于2型糖尿病治疗。 截图来源:CDE官网 公开资料显示,HSK7653作为二肽基肽酶-4(DPP-4)的长效抑制剂,可以提高内源性胰高血糖...
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2020-106 海思科医药集团股份有限公司 关于创新药 HSK7653 片Ⅲ期临床试验获得伦理批准 的公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近期获得 了北京大学人民...