试验目的 主要目的:考察不同剂量的HSK31858在NCFBE患者中的有效性及安全性。 次要目的:考察HSK31858在NCFBE患者中的药代动力学(PK)特征及暴露水平; 考察NCFBE患者中与HSK31858给药相关的药效动力学(PD)标志物变化; 评价HSK31858对NCFBE患者生活质量的改善情况。 试验分类 安全性和有效性 试验分期 2期 样...
试验目的单次给药阶段(SAD): 主要目的:评价HSK31858片在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性; 次要目的: 1. 评价HSK31858片在健康受试者中单次给药后的药代动力学特征; 2. 评价食物对HSK31858片单次给药后药代动力学影响; 探索性目的:进行探索性物质平衡研究,考察尿液和粪便中HSK31858原型药物的累积...
金融界8月16日消息,海思科披露投资者关系活动记录表显示,公司已获批两款创新药——糖尿病周围神经痛及带状疱疹后神经痛药物HSK16149及2型糖尿病药物HSK7653。后续在研产品进展最快的是呼吸领域药物HSK31858,公司将在今年9月的欧洲呼吸学会年会上披露二期数据,预计在今年下半年启动三期临床。另外,环泊酚在美临床进展顺利...
金融界8月16日消息,海思科披露投资者关系活动记录表显示,公司已获批两款创新药——糖尿病周围神经痛及带状疱疹后神经痛药物HSK16149及2型糖尿病药物HSK7653。后续在研产品进展最快的是呼吸领域药物HSK31858,公司将在今年9月的欧洲呼吸学会年会上披露二期数据,预计在今年下半年启动三期临床。另外,环泊酚在美临床进展顺利...