考格列汀(倍长平,HSK7653)的作用机制 二肽基肽酶-4 (Dipeptidyl peptidase-4, DPP-4) 抑制剂刺激胰岛素分泌具有葡萄糖浓度依赖性,高血糖时促分泌,低血糖时不刺激分泌,呈现“智能降糖”;还可同时调节α细胞和β细胞功能,增加葡萄糖刺激胰岛素分泌的同时增强葡萄糖对胰高糖素分泌的抑制。 DPP-4抑制剂降糖机制是具...
24周时,HSK7653 10 mg组、HSK7653 25 mg组和利格列汀组HbA1c较基线的最小二乘(LS)均数变化(95%CI)分别为-0.96%(-1.08, -0.83)、-0.99%(-1.12, -0.87)和-1.07%(-1.19, -0.94)。HSK7653 10 mg组与利格列汀组、HSK7653 25 mg组与利格列汀组的组间差异(95%CI)分别为0.11%(-0.07, 0.29)和0.07%...
由于HSK7653主要以原型经肾脏排泄,为了更好的指导肾功能不全患者的用药,公司开展了一项在肾功能不全患者中的PK研究。数据结果显示,HSK7653在肾功能正常和不同程度肾功能不全患者中的PK曲线基本相似,整体暴露量差异在20%以内。虽然HSK7653主要经肾排泄,但药物通常不会在肾功能不全患者体内蓄积,故无需调整剂量。 图7...
HSK7653片是长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,是海思科开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。作为治疗2型糖尿病的双周制剂,HSK7653是糖尿病长期管理的理想用药选择。临床试验结果显示,HSK7653没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加,可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率,在轻中度...
6月24日,药监局官网显示,海思科自主研发的超长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂考格列汀(HSK7653)的上市申请获得批准,适应症为治疗2型糖尿病。 HSK7653是DPP-4的超长效抑制剂,通过抑制人体内的DPP-4,提高体内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的血浆浓度,以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素...
近日,海思科长效DPP-4抑制剂HSK7653片NDA获得受理。 HSK7653片是长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,是海思科开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。作为治疗2型糖尿病的双周制剂,HSK7653是糖尿病长期管理的理想用药选择。临床试验结果显示,HSK7653没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加,可在有效降...
海思科1月29日公告，公司获得创新药HSK7653片上市许可受理通知书。HSK7653片是长效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，是我公司开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。作为治疗2型糖尿病的双周制剂，HSK7653是糖尿病长期管理的理想用药选择。临床试验结果显示，HSK7653没有胃肠道不良反应且不引起体重...
公司于2020年8月获得了北京大学人民医院伦理审查委员会关于“一项在中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片单药治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”批准函,可开始实施Ⅲ期临床研究,计划2020年四季度开始筛选并入组患者。 药品基本情况 ...
6月24日,药监局官网显示,海思科自主研发的超长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂考格列汀(HSK7653)的上市申请获得批准,适应症为治疗2型糖尿病。 HSK7653是DPP-4的超长效抑制剂,通过抑制人体内的DPP-4,提高体内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的血浆浓度,以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素...
近期,新型口服降糖药DPP-4抑制剂国内新药研发迎来好消息:海思科的HSK7653片以及石药集团的普卢格列汀片已完成两项Ⅲ期临床试验,达到预设终点,报产在即。近几年,国内DPP-4抑制剂销售快速增长,2021年在三大终端6大市场(统计范围见文末)整体规模已超过40亿元,2022年一季度在重点省市公立医院终端糖尿病用药市场的占比再...