【HS-10375是C797S突变的有效选择性抑制剂】 通过结构分析显示,HS-10375通过氢键和疏水作用精准结合EGFR ATP位点,其二甲基膦氧化物与Lys745形成氢键,3-(甲氧基甲基)氮杂环丁烷与Glu804/Asp800形成盐桥。生化实验证实其对C797S三重突变(Del19/T790M/C797S)的IC50 <1.5nM,野生型EGFR抑制活性弱6倍,展
试验目的主要目的:在剂量递增期,通过DLT、MTD和其他指标评价HS-10375在局部晚期或转移性NSCLC受试者中的安全性和耐受性。在剂量扩展期,根据研究者评估,通过ORR来确定HS-10375在携带EGFR C797S顺式三突变(EGFR敏感突变<19外显子缺失或L858R>合并T790M突变和顺式C797S突变)和EGFR C797S双突变(EGFR敏感突变<19外显...
近日,豪森药业的1类新药HS-10375片的临床申请获得批准,适应症为晚期非小细胞肺癌;9月30日,豪森提交了1类新药培化西海马肽注射液的上市申请并获得承办。2021年至今,豪森及子公司上海翰森生物医药科技共提交了12个1类新药的相关申请,其中涉及晚期非小细胞肺癌、晚期恶性实体瘤相关适应症的新药有6个。 图1:豪森最近...
7月28号,根据CDE官网,江苏豪森两款1类新药HS-10381胶囊和HS-10375片申报临床(受理号:CXHL2101339、CXHL2101334)。 来源:CDE官网 目前,暂无这两款药物的相关信息披露。据公司年报,截至2020年12月31日,集团收入约人民币86.9亿元,较去年增长约0.1%;溢利约人民币25.69亿元,较去年增长约0.5%。 2020年,公司重磅创新药...
中国药品注册数据库提供CXHL2101339HS-10375片的注册审评详情,包括HS-10375片的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2101339注册审评时光轴等信息.