妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性受试者。 既往有严重过敏史者(例如过敏性休克),或对 HS-10365 的任何活性或非活性成分或对与HS-10365 化学结构类似或 HS-10365 同类别的药物有超敏反应史。 经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的受试者。 经研究者判断存在任何危及受试者安全或干扰研究评...
HS-10365是一种高效的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究表明其在RET改变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。 2023年4月15日,AACR年会上公布了一项I期研究结果,旨在评估HS-10365在RET改变的实体瘤(包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等)中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。 截至2022年1...
HS-10365是江苏豪森药业集团有限公司开发的高效RET抑制剂，临床前研究表明其在RET改变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。研究者进行了一项I期研究，以评估HS-10365在RET改变的实体瘤中（包括 RET 融合非小细胞肺癌、RET 突变的甲状腺髓样癌等）的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和抗肿瘤活性。AACR 2023...
RET基因的突变尤其与甲状腺髓样癌的发生密切相关,生殖细胞的RET基因突变几乎出现在所有的遗传性甲状腺髓样癌中。 HS-10365是豪森药业具有自主知识产权的1类创新药,它专门针对RET基因改变的实体瘤进行治疗。这款药物通过抑制RET酪氨酸激酶的活性,阻断肿瘤细胞的信号传导通路,从而有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖,为患者带来新...
在该治疗领域仍有未满足的临床需求。HS-10365是一种高效、选择性酪氨酸激酶抑制剂,临床前研究显示,其在RET变异肿瘤细胞中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。2023 AACR大会上,陆舜教授团队公布了一项 I 期研究结果,该研究旨在评估 HS-10365在RET变异实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK) 和抗肿瘤活性。
2. 英文通用名:HS-10365 3. 商品名称:NA ( 4. 剂型:胶囊剂 5. 规格:40mg/粒 6. 用法用量:单次给药试验:仅第一天空腹口服药物一次,起始剂量为40mg。重复给药试验:口服,一天一次或一天两次,起始剂量为40mg,每天大致相同的时间服用。 7. 用药时程:单次给药7天一个周期,重复给药21天一个周期,每天连续用药...
HS-10365临床研究进行中 RET基因是一个重要的原癌基因,异常包括点突变、基因重排/融合以及基因扩增/拷贝数变异,这些异常可能导致甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌(TC)和非小细胞肺癌(NSCLC)等多种肿瘤的发生。RET基因的突变尤其与甲状腺髓样癌的发生密切相关,生殖细胞的RET基因突变几乎出现在所有的遗传性甲状腺髓...
HS-10365在RET改变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。 本临床药物为RET抑制剂;既往疗效:客观缓解率(ORR)为70.0%,疾病控制率(DCR)为96.7%;I期:RET基因异常、实体瘤患者可参加;队列1:至少一线治疗后进展的、RET融合阳性NSCLC,队列2:初治RET融合阳性NSCLC,队列3:经至少一线治疗含TKI的RET阳性MTC,...
HS 10365、HS-10365、HS10365 靶点 RET 作用机制 RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂) 治疗领域 肿瘤呼吸系统疾病内分泌与代谢疾病+ [1] 在研适应症 RET融合阳性非小细胞肺癌晚期恶性实体瘤甲状腺癌 非在研适应症- 原研机构 江苏豪森药业集团有限公司 ...
项目名称:HS-10365 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I/II 期临床研究 二 入选标准 受试者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究: 1. 年满 18 周岁(≥18 周岁)的男性或女性。 2. 组织学或细胞...