01 HS-10365 药品名称: HS-10365 作用靶点: RET 研发公司:豪森药业药物介绍: HS-10365是具有自主知识产权的1类创新药,它专门针对RET基因改变的实体瘤进行治疗。这款药物通过抑制RET酪氨酸激酶的活性,阻断肿瘤细胞的信号传导通路,从而有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖,为患者带来新的治疗选择和希望。适应症:二线治疗RET...
HS-10365是豪森药业具有自主知识产权的1类创新药,它专门针对RET基因改变的实体瘤进行治疗。这款药物通过抑制RET酪氨酸激酶的活性,阻断肿瘤细胞的信号传导通路,从而有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖,为患者带来新的治疗选择和希望。 HS-10365目前正在进行I/II期临床研究,该研究旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性...
HS-10365是一种高效的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究表明其在RET改变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。 2023年4月15日,AACR年会上公布了一项I期研究结果,旨在评估HS-10365在RET改变的实体瘤(包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等)中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。 截至2022年1...
1.已知存在可能会导致HS-10365治疗耐药的经其他经验验证的致癌驱动基因。 2.接受过或正在进行以下治疗: a.既往使用过或正在使用选择性RET抑制剂进行治疗; b.研究治疗首次给药前14天内,接受过细胞毒性化疗药物、以抗肿瘤为适应症的中药治疗或其他抗肿瘤药物;或研究期间需要继续接受这些药物治疗; c.在研究治疗首次给...
评价HS-10365 在 RET 基因异常的晚期实体瘤中的抗肿瘤活性。 适应症 I期:标准治疗失败或不能耐受标准治疗或无标准治疗或标准治疗不可及的 RET 基因异常的晚期实体瘤患者。 II 期:入组将基于肿瘤类型、既往治疗和 RET 基因异常类型,分为 7 个队列:
HS-10365治疗晚期实体瘤患者I/II期临床研究 1适应症非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、实体瘤、甲状腺癌、肺癌2项目用药试验药1. 中文通用名:HS-10365胶囊2. 英文通用名:HS-103653. 商品名称:NA (4. 剂型:胶囊剂5. 规格:40mg/粒6. 用法用量:单次给药试验：仅第一天空腹口服药物一次，起始剂量为40mg。重复给药...
HS-10365是一种高效、选择性酪氨酸激酶抑制剂,临床前研究显示,其在RET变异肿瘤细胞中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。2023 AACR大会上,陆舜教授团队公布了一项 I 期研究结果,该研究旨在评估 HS-10365在RET变异实体瘤患者中的安全性、耐受性...
HS-10365在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究 国家药监局临床试验批件号 2021LP00628、2021LP00629 关键入组标准 年龄≥ 18 岁,男女不限; 组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者; 需要提供RET基因异常的证据。
8 自愿参加本次临床试验,理解研究程序且能够书面签署知情同意书完整排除标准1 已知存在可能会导致HS-10365治疗耐药的其他经验证的致癌驱动基因 2 存在有症状的中枢神经系统转移灶、存在脑膜转移或脑干转移;存在脊髓压迫 3 存在既往抗肿瘤治疗遗留的按不良事件常用术语标准(CTCAE 5.0版)≥2级的毒性 ...
HS-10365在RET改变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。 本临床药物为RET抑制剂;既往疗效:客观缓解率(ORR)为70.0%,疾病控制率(DCR)为96.7%;I期:RET基因异常、实体瘤患者可参加;队列1:至少一线治疗后进展的、RET融合阳性NSCLC,队列2:初治RET融合阳性NSCLC,队列3:经至少一线治疗含TKI的RET阳性MTC,...