HS-10365是一种高效的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究表明其在RET改变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。 2023年4月15日,AACR年会上公布了一项I期研究结果,旨在评估HS-10365在RET改变的实体瘤(包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等)中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。 截至2022年1...
本试验旨在评价中国男性健康受试者单剂量口服[14C]HS-10365 的物质平衡及代谢途径,揭示 HS-10365 在人体内的药代动力学整体特征,为药物的合理使用提供参考。 主要目的:1. 定量分析受试者口服[14C]HS-10365 后排泄物中的总放射性,获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径。2. 获得受试者口服[14C]HS-10365 后...
HS-10365是豪森药业具有自主知识产权的1类创新药,它专门针对RET基因改变的实体瘤进行治疗。这款药物通过抑制RET酪氨酸激酶的活性,阻断肿瘤细胞的信号传导通路,从而有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖,为患者带来新的治疗选择和希望。 HS-10365目前正在进行I/II期临床研究,该研究旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性...
项目名称 HS-10365在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究 国家药监局临床试验批件号 2021LP00628、2021LP00629 关键入组标准 年龄≥ 18 岁,男女不限; 组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者; 需要提供RET基因异常的证据。...
HS-10365是一种高效、选择性酪氨酸激酶抑制剂,临床前研究显示,其在RET变异肿瘤细胞中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。2023 AACR大会上,陆舜教授团队公布了一项 I 期研究结果,该研究旨在评估 HS-10365在RET变异实体瘤患者中的安全性、耐受性...
HS-10365在RET改变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。 本临床药物为RET抑制剂;既往疗效:客观缓解率(ORR)为70.0%,疾病控制率(DCR)为96.7%;I期:RET基因异常、实体瘤患者可参加;队列1:至少一线治疗后进展的、RET融合阳性NSCLC,队列2:初治RET融合阳性NSCLC,队列3:经至少一线治疗含TKI的RET阳性MTC,...
HS-10365临床研究进行中 是一个重要的原癌基因,异常包括点突变、基因重排/融合以及基因扩增/拷贝数变异,这些异常可能导致甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌(TC)和非小细胞肺癌(NSCLC)等多种肿瘤的发生。RET基因的突变尤其与甲状腺髓样癌的发生密切相关,生殖细胞的RET基因突变几乎出现在所有的遗传性甲状腺髓样癌中。
HS-10365作为一种高效的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂,能够精准打击RET基因异常的肿瘤细胞。这种精准治疗的方式,意味着患者可以在最大程度上获得治疗效果,同时减少对正常细胞的影响,从而提高了治疗的安全性。 2. 良好的安全性与耐受性 临床试验数据显示,HS-10365具有良好的安全性和耐受性。在研究中,患者的不良反应较轻...
评价质子泵抑制剂-奥美拉唑镁肠溶片对HS-10365药代动力学的影响。评价健康受试者口服HS-10365和奥美拉唑镁肠溶片后的安全性和耐受性。 试验分类 试验类型 交叉设计 试验分期 Ⅰ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 18 ; 实际入组人数 国内: 18 ; 第一...
8 自愿参加本次临床试验,理解研究程序且能够书面签署知情同意书完整排除标准1 已知存在可能会导致HS-10365治疗耐药的其他经验证的致癌驱动基因 2 存在有症状的中枢神经系统转移灶、存在脑膜转移或脑干转移;存在脊髓压迫 3 存在既往抗肿瘤治疗遗留的按不良事件常用术语标准(CTCAE 5.0版)≥2级的毒性 ...