用药周期 HS-10353胶囊的规格:30mg、50mg;用法用量:每晚1次,给药前3h内、给药后4h内禁食。试验周期:28天;访视次数:访视约7次,包括筛选期1次、基线期(即第1天)、第3天、第8天、第15天、第21天和第28天各1次(包含住院患者和非住院患者,住院患者需住院15天,具体是否住院可根据患者本人意愿分配)。 入选标...
用药周期 HS-10353胶囊的规格:30mg、50mg;用法用量:每晚1次,给药前3h内、给药后4h内禁食。试验周期:28天;访视次数:访视约7次,包括筛选期1次、基线期(即第1天)、第3天、第8天、第15天、第21天和第28天各1次(包含住院患者和...
HS-10353胶囊的规格:30mg、50mg;用法用量:每晚1次,给药前3h内、给药后4h内禁食。试验周期:28天;访视次数:访视约7次,包括筛选期1次、基线期(即第1天)、第3天、第8天、第15天、第21天和第28天各1次(包含住院患者和非住院患者,住院患者需住院15天,具体是否住院可根据患者本人意愿分配)。 入选标准 1、18...
HS-10353是江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的具有独立知识产权的1类化学新药,是新一代GABAA受体正相异构调节剂,能够纠正GABAA受体功能的紊乱,恢复GABA受体和NMDA受体之间的平衡,实现对神经元兴奋及抑制信息的精细调控,...
目前,广州市第一人民医院正在开展一项名为“在中国成年抑郁症患者中评估HS-10353疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”的临床研究,本研究由上海翰森生物医药科技有限公司申办,并已同时获得国家药品监督管理局(临床试验通知书编号:2023LB00357&2023LB00358)和本院伦理委员会(批件/意见编号:A-...
翰森制药HS-10353胶囊获临床试验通知书 亿欧大健康6月3日讯，翰森制药集团有限公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药「HS-10353胶囊」，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗抑郁症等疾病，具体适应症待临床研究后确定。
招募抑郁症患者 | HS-10353胶囊已结束 适应症: 拟用于治疗抑郁症等疾病 项目用药: HS-10353胶囊 年龄要求: 18~65岁 招募人数: 16 开展区域: 合肥/ 北京 / 厦门 / 广州 / 深圳 / 贵阳 / 保定 / 石家庄 / 大庆 / 郑州 / 驻马店 / 武汉 / 长沙 / 南京 / 苏州 / 无锡 / 四平 / 大连 / ...
亿欧大健康6月3日讯,翰森制药集团有限公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药「HS-10353胶囊」,近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗抑郁症等疾病,具体适应症待临床研究后确定。
试验用药:HS-10353胶囊,GABAA受体正向变构调节剂给药方式:口服 (30mg 50mg)患者获益:周期28天,PK采血200/次,WGS采血200/次,交通补助200/次,住院误工费400/天,合计9600元。入选条件:年龄在18~65岁(包括临界值)之间;2. 受试者满足“精神障碍诊断与统计手册-第5版”(DSM-5)对于无精神病性症状的反复发作的...
由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10353胶囊...