【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(“ADC”)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(“ES-SCLC”)患者的治疗。于2024年8月20日，GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予 GSK’227突破性疗法认定，...
安全性方面,HS-20093在ES-SCLC患者中主要的临床毒性包括血液学和胃肠道事件。3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)发生率≥10%的包括中性粒细胞计数减少(39.3%)、白细胞计数减少(33.9%)、淋巴细胞计数减少(25.0%)、血小板计数减少(17.9...
上海2024年8月21日 -- 2024年8月20日，翰森制药集团有限公司 (以下简称"翰森制药"，03692.HK)宣布，合作方葛兰素史克（GSK）就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性）广泛期小细胞肺癌（E...
格隆汇11月1日丨翰森制药(03692.HK)宣布，于2024年11月1日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物("ADC")注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局("NMPA")批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)後进展的广泛期小细胞肺癌("ES-SCLC")。HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由...
HS-20093是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。 关于FDA突破性疗法认定 美国FDA的突破性疗法认定是为了加速药物开发和监管审评的措施,授予用于治疗严重疾病...
上证报中国证券网讯（记者 张雪）10月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。公开资料显示，HS-20093是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）。肺癌...
肉瘤治疗方法,腺泡软组织肉瘤,骨肉瘤治疗方法,ADC药物HS-20093临床试验 B7-H3是免疫调节蛋白B7家族中的一种蛋白质,在各种实体瘤中高度表达,但在正常组织中表达有限,表达水平低。HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),通过可被蛋白酶剪切的连接子,将IgG1亚型全人源抗B7-H3单克隆抗体与小分子毒素拓扑异构酶I...
此前,在2023美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究人员公布了ADC药物HS-20093治疗晚期实体瘤患者的首次人体、多中心、开放标签I期研究成果。 截至2023年3月10日,剂量递增阶段共入组53例受试者(未筛选靶点,回顾性检测B7-H3蛋白表达),包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、骨及软组织肉瘤、食管癌、黑色素瘤和乳腺癌。接受全...
2024年10月24日，国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网信息公示，靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC）注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌患者的治疗。此前，2024年8月，靶向B7-H3的ADC药物HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），...
在既往经治的广泛期小细胞肺癌患者中,HS-20093具有显著的抗肿瘤活性和可管理的安全性。 2024年10月24日,国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网信息公示,靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌患者的治疗...