HS-10380片是江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类化学新药,适应症为急性期精神分裂症。现有一项随机、双盲、阳性药和安慰剂对照的多中心Ⅱb期临床研究即将开展,特向社会公开招募急性期精神分裂症志愿者。 研究拟招募精神分裂症患者280...
HS10380的成分是富马酸喹硫平片。富马酸喹硫平（Quetiapinefumarate）是HS10380的主要成分。它属于一种抗精神病药物，常用于治疗精神分裂症和双相情感障碍等精神障碍。作为一种二代抗精神病药物，富马酸喹硫平通过调节多巴胺和血清素等脑内递质的活动来发挥其治疗作用。
主要研究目的:评价健康受试者单次口服HS-10380片后HS-10380的药代动力学特征及食物对其影响。次要研究目的:评价健康受试者单次口服HS-10380片后的安全性。 试验分类 试验类型 交叉设计 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 40 ; 实际入组人数 国...
今年以来,豪森药业已有3款1类新药获批临床,包括HS-10380片、HS-10370片、HS-10382片。 在肿瘤创新药大行其道的当下,HS-10380片是本土药企创新研发管线中不可多见的精神科创新药。
3月8日,CDE官网显示,豪森药业的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可,拟用于治疗精神分裂症。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抗精神病药合计销售额超过90亿元。 1类新药HS-10380片拟用于治疗精神分裂症。精神分裂症是一种较为严重的精神障碍,也是精神疾病中比较常见的一种疾病,已成为...
03692):HS-10380片获临床试验通知书 来源：智通财经网 智通财经APP讯，翰森制药(03692)公布，公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10380片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗精神分裂症，具体适应症待临床试验后确定。
药物临床试验信息公示:CTR20220711|HS-10380片 适应症:精神分裂症 试验专业题目:在中国健康成人受试者中评估HS-10380的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量爬坡I期临床试验
核心提示:3月8日,CDE官网显示,豪森药业的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可,拟用于治疗精神分裂症。米内网数据显示,2020年中国公 3月8日,CDE官网显示,豪森药业的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可,拟用于治疗精神分裂症。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抗精神病药合计销售...
$翰森制药(03692)$ 2022.03.09,CDE官网显示, 翰森制药 附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森 生物医药 科技有限公司的1类新药“HS-10382片”获批临床,适应症为治疗精神分裂症。
3月8日,豪森药业的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可,拟用于治疗精神分裂症。数据显示,2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抗精神病药合计销售额超过90亿元。 1类新药HS-10380片拟用于治疗精神分裂症。精神分裂症是一种较为严重的精神障碍,也是精神疾病中比较常见的一种疾病,已成为中国面临的重大公共...