恒瑞医药公告，公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS7415片和HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS7415片通过抑制AKT影响底物蛋白磷酸化，发挥抗肿瘤作用，累计研发费用约5482万元。HRS-8080片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂，累计研发费用约7167...
近日,恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项HRS-8080联合达尔西利在ER阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的多中心...
恒瑞医药11月23日公告，近日，公司及子公司山东盛迪医药有限公司收国家药监局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）于2021年12月获国家药监局批准上市，获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长...
南方财经6月17日电,恒瑞医药公告,公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS7415片和HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS7415片通过抑制AKT影响底物蛋白磷酸化,发挥抗肿瘤作用,累计研发费用约5482万元。HRS-8080片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂,...
格隆汇11月23日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。羟乙磺酸达尔西利片是公司自主研发的化学药品1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。HRS-8080...
HRS-8080片于2023年8月22日受理，两药品将进行临床试验。羟乙磺酸达尔西利片已于2021年12月获批上市，HRS-8080片为新型口服雌激素受体（ER）降解剂，尚无相同靶点药物上市。恒瑞医药将积极推进上述项目并履行信息披露义务。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
恒瑞医药7月26日晚间公告显示,该公司及子公司山东盛迪医药的HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209胶囊以上三款产品已经收到中国国家药监局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。此次获批临床的适应症为:HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌的治疗。
恒瑞医药:HRS7415片和HRS-8080片获临床试验批准。恒瑞医药公告,公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS7415片和HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS7415片通过抑制AKT影响底物蛋白磷酸化,发挥抗肿瘤作用,累计研发
新型的内分泌药物联合CDK4/6抑制剂治疗可能成为治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌的新选择。恒瑞医药(600276)的羟乙磺酸达尔西利片是中国首个自主研发的高选择性CDK4/6抑制剂,已获批适应症用于乳腺癌的治疗。HRS-8080片是一种新型的口服雌激素受体降解剂,目前国内外尚无相同靶点的药物上市。
恒瑞医药：获取HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209胶囊药物临床试验批准通知书 金融界7月26日消息，江苏恒瑞医药股份有限公司及其子公司山东盛迪医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209胶囊药物的临床试验批准通知书。这些药物的研发费用分别约为5496万元、7167万元和5380万元...