恒瑞医药公告，公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS7415片和HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS7415片通过抑制AKT影响底物蛋白磷酸化，发挥抗肿瘤作用，累计研发费用约5482万元。HRS-8080片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂，累计研发费用约7167...
HRS-8080片是恒瑞医药自主研发的一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体(ER)降解剂。可强效且高选择性地降解ER,抑制ER活性及下游信号,进而抑制肿瘤细胞增殖,拟用于ER阳性及ER突变的乳腺癌的治疗。目前国内外尚无相同靶点的药物上市。除...
恒瑞医药7月26日晚间公告显示,该公司及子公司山东盛迪医药的HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209胶囊以上三款产品已经收到中国国家药监局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。此次获批临床的适应症为:HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌的治疗。 图片来源:C...
格隆汇6月17日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS7415片、HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS7415片通过抑制AKT影响底物蛋白磷酸化，调节下游信号通路，进而抑制细胞的增殖，发挥抗肿瘤作用。HRS-8080片是一种新型、高...
南方财经6月17日电,恒瑞医药公告,公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS7415片和HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS7415片通过抑制AKT影响底物蛋白磷酸化,发挥抗肿瘤作用,累计研发费用约5482万元。HRS-8080片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂,...
恒瑞医药:HRS7415片和HRS-8080片获临床试验批准。恒瑞医药公告,公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS7415片和HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS7415片通过抑制AKT影响底物蛋白磷酸化,发挥抗肿瘤作用,累计研发
恒瑞医药：获取HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209胶囊药物临床试验批准通知书 金融界7月26日消息，江苏恒瑞医药股份有限公司及其子公司山东盛迪医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209胶囊药物的临床试验批准通知书。这些药物的研发费用分别约为5496万元、7167万元和5380万元...
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8080片、注射用SHR-A1811和SHR-A2009注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验,具体为:HRS-8080联合其他抗肿瘤治疗在ER阳性的不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效...
恒瑞医药11月23日公告，近日，公司及子公司山东盛迪医药有限公司收国家药监局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）于2021年12月获国家药监局批准上市，获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长...
金融界11月23日消息，江苏恒瑞医药股份有限公司及其子公司山东盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。文书批准了羟乙磺酸达尔西利片和HRS-8080 片的临床试验申请，羟乙磺酸达尔西利片临床试验申请于2023年8月31日受理，HRS-8080片于2023年8月22日受理，两药品将进行临床试验。...