中国财富通3月31日 - 恒瑞医药（600276）公告称，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。针对本适应症，同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊（Fabhalta®）在国外获批上市，经查询EvaluatePharma数据库，2024年该产品全球销售额约为1.29亿美元。截...
【恒瑞医药:子公司HRS-5965胶囊被纳入拟突破性治疗品种公示名单】财联社3月30日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药物为化学药品,注册分类为1类,拟定适应症为原发性IgA肾病。HRS-5965胶囊是一种补体因子...
中证智能财讯 恒瑞医药(600276)3月31日公告,公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊近日被国家药监局药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。 HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可降低尿蛋白,延缓肾脏疾病进展。 针对本适应症,同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta®)在国外获批上市,经查...
中证智能财讯恒瑞医药(600276)3月31日公告,公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊近日被国家药监局药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。 HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可降低尿蛋白,延缓肾脏疾病进展。 针对本适应症,同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta®)在国外获批上市,经查询...
恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药物为化学药品,注册分类为1类,拟定适应症为原发性IgA肾病。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可降低尿蛋白,延缓肾脏疾病进展。截至目前,相关项目累计研发投入约1.42亿元。
中国财富通3月31日 - 恒瑞医药 (600276)公告称,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。针对本适应症,同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta®)在国外获批上市
恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药物为化学药品,注册分类为1类,拟定适应症为原发性IgA肾病。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可降低尿蛋白,延缓肾脏疾病进展。截至目前,相关项目累计研发投入约1.42亿元。
恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药物为化学药品,注册分类为1类,拟定适应症为原发性IgA肾病。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可降低尿蛋白,延缓肾脏疾病进展。截至目前,相关项目累计研发投入约1.42亿元。
药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，HRS-5965胶囊申请的适应症为：拟用于治疗IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病;补体参与介导的溶血性贫血(包括阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、冷凝集素病等)。本文源自：智通财经网 ...
江苏恒瑞医药股份有限公司公布,其子公司成都盛迪医药有限公司已获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》,即将启动HRS-5965胶囊的临床试验。这一新药旨在治疗由补体系统介导的多种原发性或继发性肾小球疾病,包括IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等。此外,HRS-5965胶囊还展望治疗多种补体介导...