智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HRS-5965胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，HRS-5965胶囊申请的适应症为：拟用于治疗IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原...
一、HRS-5965片 本次#恒瑞医药#的HRS-5965片获批临床，适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、冷凝集素病等补体参与介导的溶血性贫血。在之前的临床研究中，该药物申请的适应症为用于IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。HRS-5965片可改...
这是该产品首次在中国启动3期临床。恒瑞医药拟开发HRS-5965用于治疗IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病,以及阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、冷凝集素病等补体参与介导的溶血性贫血。另外根据恒瑞医药2023年年度报告,该公司开发了HRS-5965片剂...
HRS-5965是新型口服CFB抑制剂,在研适应症包括PNH(III期)、IgA肾病(II期)、补体参与介导的原发性/继发性肾小球疾病(Ⅰ期)、补体参与介导的溶血性贫血(Ⅰ期)。其中,PNH是一种罕见的危及生命的补体诱导的溶血性疾病。 根据已公布的摘要显示,在未接受补体抑制剂治疗的PNH患者中,HRS-5965单药治疗(50 mg或75 mg)...
江苏恒瑞医药股份有限公司公布,其子公司成都盛迪医药有限公司已获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》,即将启动HRS-5965胶囊的临床试验。这一新药旨在治疗由补体系统介导的多种原发性或继发性肾小球疾病,包括IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等。此外,HRS-5965胶囊还展望治疗多种补体介导...
恒瑞医药：获得HRS-5965片药物临床试验批准通知书 证券时报e公司讯，恒瑞医药(600276)8月15日晚间公告，收到国家药监局核准签发关于HRS-5965片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物申请的适应症为用于IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。
全新妙想投研助理,立即体验 恒瑞医药(600276)8月15日晚间公告,收到国家药监局核准签发关于HRS-5965片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物申请的适应症为用于IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。
南方财经8月15日电,恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发关于HRS-5965片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物申请的适应症为用于IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补…
来源：智通财经网 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5965片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药品申请的适应症为用于IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。
恒瑞医药HRS-5965胶囊获批临床,4月9日,据CDE官网,恒瑞医药HRS-5965胶囊获批临床,拟用于治疗IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病