恒瑞医药将在本次会议上公布HRS-5965治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的II期研究结果。 HRS-5965是新型口服CFB抑制剂,在研适应症包括PNH(III期)、IgA肾病(II期)、补体参与介导的原发性/继发性肾小球疾病(Ⅰ期)、补体参与介导的溶血性贫血(Ⅰ期)。其中,PNH是一种罕见的危及生命的补体诱导的溶血性疾病。 根据...
恒瑞医药2023年获批临床（默示许可）的1类新药（统计截止2023.3.15）一、HRS-5965片 本次#恒瑞医药#的HRS-5965片获批临床，适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、冷凝集素病等补体参与介导的溶血性贫血。在之前的临床研究中，该药物申请的适应症为用于IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和...
恒瑞斩获2项临床批件 3月23日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告,宣布获得2项《药物临床试验批准通知书》,分别为其已上市的海曲泊帕乙醇胺片和子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965。 资料来源:恒瑞公告 “新”药、“老”药齐获批 1.海曲泊帕乙醇...
智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HRS-5965胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，HRS-5965胶囊申请的适应症为：拟用于治疗IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原...
恒瑞医药：HRS-5965片获得药物临床试验批准通知书 恒瑞医药8月15日公告，近日，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-5965片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-5965片可改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症。临床前显示其在大鼠肾炎模型中起到了显著的治疗性作用，安全性良好。经查询，国内暂无...
10月30日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近期公示显示,恒瑞医药已经启动了一项中国3期临床研究,该研究旨在评价HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的有效性和安全性。根据恒瑞医药公开资料,HRS-5965为一款补体因子B抑制剂,可通过抑制补体系统的过度激活,抑制补体系统介导的溶血。这是该产品首次在中国启...
恒瑞医药(600276.SH)：子公司HRS-5965片获批开展临床试验 格隆汇3月23日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-5965的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，2022年12月26日受理的HRS-5965片(...
截至目前,恒瑞已经为HRS-5965相关项目投入了超6千万元。且在更早的2023年3月,HRS-5965片也正式从临床前迈入临床试验。 所谓的好事成双,莫过于形容近期的补体赛道。 4月,诺华的口服补体B因子抑制剂Iptacopan(伊普可泮)胶囊正式登陆中国,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者。
恒瑞医药3月23日公告，获得海曲泊帕乙醇胺片药物临床试验批准通知书，子公司获得HRS-5965药物临床试验批准通知书。海曲泊帕乙醇胺是一种口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成。HRS-5965片可通过抑制补体系统的过度激活，抑制补体系统介导的溶血。
格隆汇5月8日丨恒瑞医药公布,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5965胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-5965胶囊可通过抑制补体系统的过度激活,抑制补体系统介导的溶血。临床前显示其在补体介导的溶血模型中起到了显著的抑制作用,安全性良好 ...