近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司和北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药HRS-5346片开展用于治疗脂蛋白紊乱的临床试验。目前国内外尚无同类产品获批上市。 以动脉粥样硬化性心血管疾病(at...
单次和多次口服HRS-5346片在健康受试者的安全性、耐受性与药代动力学、药效学及食物影响的 I 期临床研究 主要目的:1、评估HRS-5346单次给药在健康受试者中的安全性和耐受性;2、HRS-5346多次给药在健康受试者中的安全性和耐受性; 次要目的:1、评估HRS-5346单次给药在健康受试者中的药代动力学特征和药效...
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司和北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药HRS-5346片开展用于治疗脂蛋白紊乱的临床试验。目前国内外尚无同类产品获批上市。 以动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease ,ASCVD)为主的心血管疾病是我国...
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司和北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药HRS-5346片开展用于治疗脂蛋白紊乱的临床试验。目前国内外尚无同类产品获批上市。 以动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease ,ASCVD)为主的心血管疾病是我国...
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近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司和北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药HRS-5346片开展用于治疗脂蛋白紊乱的临床试验。目前国内外尚无同类产品获批上市。 以动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease ,ASCVD)为主的心血管疾病是我国...
针对脂蛋白紊乱,恒瑞医药布局了一款小分子药物“HRS-5346片”。据了解,HRS-5346在临床前研究中展现出了改善脂蛋白紊乱的有效性以及安全性。2024年5月,HRS-5346的临床试验申请获得CDE批准,目前已开启I期临床研究,拟入组80名患者。HRS-5632是恒瑞医药在心血管领域布局的另一款药物,本次获批临床的适应症同样为脂蛋白...
恒瑞医药子公司获批HRS-7535片临床试验,有望治疗糖尿病和肥胖恒瑞医药子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验,HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。 正在加载... 页面内容由第三方提...