2582872-01-1(HR1405–01)2582872-01-1 基本信息更多信息 中文名称: HR1405–01 中文同义词: HR1405–01;化合物 LOXOPROFENOL-SRS TROMETHAMINE 英文名称: Benzeneacetic acid, 4-[[(1R,2S)-2-hydroxycyclopentyl]methyl]-α-methyl-, (αS)-, compd. with 2-amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol (...
药物名称 HR1405-01注射液 药物类型 化药 申办单位 南京海融医药科技股份有限公司/ 南京海融制药有限公司 试验目的 1)观察中国健康受试者对 HR1405-01注射液多次静脉给药的耐受性,初步评价HR1405-01注射液的人体安全性,为后期开展的临床试验提供安全剂量范围。2)评估 HR1405-01注射液在健康人体内的多次静脉...
[14C]HR1405-01注射液的适应症是本品拟用于:1)用于成人治疗轻至中度疼痛;2)作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 此药物由南京海融医药科技股份有限公司/ 南京海融制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 1. 定量分析男性健康受试者静脉滴注[14C]HR1405-01注射液后排泄物中的总...
1 选择健康受试者,从安全初始剂量开始逐步增加剂量,观察中国健康受试者对 HR1405-01注射液的耐受性,初步评价HR1405-01注射液的人体安全性,为后期开展的临床试验提供安全剂量范围。 2 对HR1405-01注射液在健康人体内的药代动力学特征进行评价。 3 对HR1405-01注射液在人体内异构体的手性转化情况进行评价。 4 对...
试验目的 1、与安慰剂比较,初步评价20mg、40mg HR1405-01注射液治疗中至重度疼痛受试者的有效性,探索最佳临床使用剂量。 2、初步评价20mg、40mg HR1405-01注射液治疗中至重度疼痛受试者的安全性。 试验分类 安全性和有效性 试验分期 2期 样本大小 国内: 108 ; 开始时间 国内:2022-06-24; 终止时间 ...
6月27日下午,南京海融医药科技股份有限公司(以下简称“海融医药”)发布公告称,公司自主研发的1类新药HR1405-01注射液近日完成了“初步评估HR1405-01注射液20mg、40mg治疗腹部手术后中至重度疼痛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究”的首例受试者入组。
挖贝网10月17日,海融医药(870070)近日发布公告,南京海融医药科技股份有限公司自主研发的1类新药HR1405-01注射液已于2023年10月16日取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP02040)。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年7月31日受理的HR1405-01注射液...
药物临床试验信息公示:CTR20210773|HR1405-01注射液 适应症:本品拟用于:1)用于成人治疗轻至中度疼痛;2)作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 试验专业题目:HR1405-01注射液I期临床健康受试者的单次给药耐受性和药代动力学研究
Loxoprofenol-SRS tromethamine (HR1405-01) 为Loxoprofen的活性代谢物,为一种可静脉注射的安全非甾体抗炎药(NSAID),展现出良好的抗炎及镇痛效果。 规格价格库存数量 25 mg ¥ 10,600 6-8周 50 mg ¥ 13,800 6-8周 100 mg ¥ 17,500 6-8周 大包装 & 定制 加入购物车 TargetMol 的所有产...
南京海融医药科技股份有限公司自主研发的1类新药HR1405-01注射液已于2020年12月23日取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXHL2000548)。 一、《药物临床试验批准通知书》基本内容 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,HR1405-01注射液符合药品注册...