在2024年美国糖尿病协会科学(ADA)年会上,恒瑞医药:首次披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新II期研究结果,治疗24周后,HRS9531注射液1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg和6.0 mg剂量组体重自基线分别下降5.4%、13.4%、14.0%、16.8%,而安慰剂组仅下降0.1%。 管线2:GLP-1R /胰岛素复方制剂HR-17031 HR17031...
背景:HR17031是基础胰岛素类似物(INS068)和GLP-1受体激动剂(SHR20004)的固定复方制剂,每日给药一次。该研究评估了在应用OADs血糖控制不佳的T2D患者中,应用HR17031相比两单药组分的有效性和安全性。 方法:在这项II期临床中,455名中国成年T2D患者(HbA1c 7.5%-11.0%,既往服用二甲双胍联合或不联合另一种OAD),以...
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意HR17031注射液进行临床试验的函, 公司将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:HR17031 注射液 剂型:注射剂 申报阶段:临床IND:153696 二...
中证网讯（记者 刘杨 实习记者 张科维）7月1日晚间，恒瑞医药公告，近日，公司收到美国FDA关于同意HR17031注射液进行临床试验的函，公司将于近期开展临床试验。截至目前，HR17031相关项目累计已投入研发费用约为1.1亿元。公告显示，HR17031注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液，拟...
恒瑞医药在代谢领域推出的新药HR17031,一种胰岛素和GLP-1受体激动剂的复方制剂,展现出显著的降糖效果,并减少低血糖和体重增加的风险。目前该药已进入临床三期研究,初步数据表明其比基础胰岛素更为有效。虽然二期试验样本量较少,但初步结果显示出HR17031在二型糖尿病治疗中具备出色的潜力。HR17031能否成为新的糖尿病治疗...
本研究的目的是在接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中,比较 HR17031 注射液与 INS068 注射液单药、 SHR20004 注射液单药治疗 26 周的有效性和安全性,包括 HbA1c、空腹血糖、体 重等有效性指标的变化及不良事件、低血糖事件等安全性指标。
恒瑞3款1类新药获批临床 7月27日，恒瑞发出公告称，HR17031注射液、SHR-1701注射液、SHR-1906注射液临床试验申请获得药监局的批准。HR17031 注射液治疗2型糖尿病 HR17031 注射液是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素与 GLP-1 类似物的固定比例复方注射液，拟用于治疗2型糖尿病，已获得美国食品药品监督管理局临床试验资格...
药品其他情况:HR17031注射液是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液,拟用于治疗2型糖尿病。目前已有2种同类药物被FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗2型糖尿病,分别是诺和诺德公司的Xultophy 100/3.6和赛诺菲公司的Soliqua 100/33。经查询EvaluatePharma数据库,2020年Xultophy 100/3.6全球销售...
7月1日,恒瑞发布公告,称HR17031注射液用于治疗2 型糖尿病的临床试验申请获FDA批准。 HR17031注射液是基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液,用于治疗2型糖尿病。 目前全球已有2种同类药物被FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗2型糖尿病,分别是诺和诺德公司的德谷胰岛素+利拉鲁肽和赛诺菲公司的甘精胰岛素+利...
HR-17031注射液 首次公示信息日的期 2021-12-21 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 改善2 型糖尿病患者的血糖控制 试验通俗题目 HR17031注射液功能不全研究 试验专业题目 HR17031 注射液在轻、中度肝功能损害和肝功 能正常受试者中的药代动力学和安全性研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联...