在2024年美国糖尿病协会科学(ADA)年会上,恒瑞医药:首次披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新II期研究结果,治疗24周后,HRS9531注射液1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg和6.0 mg剂量组体重自基线分别下降5.4%、13.4%、14.0%、16.8%,而安慰剂组仅下降0.1%。 管线2:GLP-1R /胰岛素复方制剂HR-17031 HR17031...
7月27日，恒瑞发出公告称，HR17031注射液、SHR-1701注射液、SHR-1906注射液临床试验申请获得药监局的批准。HR17031 注射液治疗2型糖尿病 HR17031 注射液是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素与 GLP-1 类似物的固定比例复方注射液，拟用于治疗2型糖尿病，已获得美国食品药品监督管理局临床试验资格，将于近期开展临床试验。
背景:HR17031是基础胰岛素类似物(INS068)和GLP-1受体激动剂(SHR20004)的固定复方制剂,每日给药一次。该研究评估了在应用OADs血糖控制不佳的T2D患者中,应用HR17031相比两单药组分的有效性和安全性。 方法:在这项II期临床中,455名中国成年T2D患者(HbA1c7.5%-11.0%,既往服用二甲双胍联合或不联合另一种OAD),以2...
HR17031注射液的适应症是2型糖尿病。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 :比较在腹部、上臂、大腿单次皮下注射HR17031的生物利用度。 次要研究目的 :比较在腹部、上臂、大腿单次皮下注射HR17031的药代动力学(PK)特征及安全性。 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验...
HR17031注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液,拟用于治疗 2型糖尿病。目前已有 2种同类药物被 FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗 2型糖尿病,分别是诺和诺德公司的 Xultophy 100/3.6 和赛诺菲公司的 S...
药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示,恒瑞医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)已启动了一项编号为CTR20241529的随机、开放、平行对照、治疗达标的III期临床试验,旨在评估其自主研发的HR17031注射液在2型糖尿病患者中的疗效与安全性。该试验主要针对的是那些接受二甲双胍单独或联合其他口服降糖药治疗后...
恒瑞医药在代谢领域推出的新药HR17031,一种胰岛素和GLP-1受体激动剂的复方制剂,展现出显著的降糖效果,并减少低血糖和体重增加的风险。目前该药已进入临床三期研究,初步数据表明其比基础胰岛素更为有效。虽然二期试验样本量较少,但初步结果显示出HR17031在二型糖尿病治疗中具备出色的潜力。HR17031能否成为新的糖尿病治疗...
中证网讯（记者 刘杨 实习记者 张科维）7月1日晚间，恒瑞医药公告，近日，公司收到美国FDA关于同意HR17031注射液进行临床试验的函，公司将于近期开展临床试验。截至目前，HR17031相关项目累计已投入研发费用约为1.1亿元。公告显示，HR17031注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液，拟...
7月1日,恒瑞医药公告,药品HR17031注射液获得美国FDA临床试验资格。 HR17031 注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素与 GLP-1 类似物的固定比 例复方注射液,拟用于治疗 2 型糖尿病。 目前已有 2 种同类药物被 FDA 和欧洲药品管理局批准用于治疗 2 型糖尿病,分别是诺和诺德公司的 Xultophy 100/3.6 和赛诺菲公司的...
7月 27 日, 恒瑞医药 宣布其自主研发的长效胰岛素/GLP-1 类似物固定比例复方制剂 HR17031 注射液在国内获批临床,拟用于治疗 2 型糖尿病。7 月初,这款产品刚在美国获批临床。根据公告,截至目前,HR17031 相关项目累计已投入研发费用约为 1.1371 亿元。目前已有 2 种同类