7月1日,恒瑞医药公告,药品HR17031注射液获得美国FDA临床试验资格。 HR17031 注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素与 GLP-1 类似物的固定比 例复方注射液,拟用于治疗 2 型糖尿病。 目前已有 2 种同类药物被 FDA 和欧洲药品管理局批准用于治疗 2 型糖尿病,分别是诺和诺德公司的 Xultophy 100/3.6 和赛诺菲公司的 Sol
中证网讯（记者 刘杨 实习记者 张科维）7月1日晚间，恒瑞医药公告，近日，公司收到美国FDA关于同意HR17031注射液进行临床试验的函，公司将于近期开展临床试验。截至目前，HR17031相关项目累计已投入研发费用约为1.1亿元。公告显示，HR17031注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液，拟...
比较HR17031 注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性,包括HbA1c、空腹血糖、体重等有效性指标的变化及不良事件、低血糖事件等安全性指标。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅲ期 随机化 随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 ...
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意HR17031注射液进行临床试验的函, 公司将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:HR17031 注射液 剂型:注射剂 申报阶段:临床IND:153696 二...
本研究的目的是在接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中,比较 HR17031 注射液与 INS068 注射液单药、 SHR20004 注射液单药治疗 26 周的有效性和安全性,包括 HbA1c、空腹血糖、体 重等有效性指标的变化及不良事件、低血糖事件等安全性指标。
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)7月1日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意HR17031注射液进行临床试验的函,公司将于近期开展临床试验。HR17031注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液,拟用于治疗2型糖尿病。
恒瑞医药：HR17031注射液获得美国FDA临床试验资格 7月1日消息，恒瑞医药公告，药品HR17031注射液获得美国FDA临床试验资格，拟用于治疗2型糖尿病。
近日，恒瑞医药HR17031注射液获得美国FDA临床试验资格，批准HR17031注射液在美国开展一项拟用于治疗2型糖尿病的随机、单中心、开放、平行分组的I期临床试验。糖尿病是一种由胰岛素抵抗及胰岛功能绝对或者相对不足所导致的、以慢性血糖升高为临床表现的代谢紊乱型疾病。糖尿病通常分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和...
回复@高智商股市弱智者: HR17031注射液是恒瑞医药自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液。复方制剂在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下,降糖效果优于基础胰岛素,并且能减少低血糖风险,避免胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应,为2型糖尿病患者带来更多获益。GLP‑1受体激动剂与基础胰岛素的复方制剂...
7月1日,恒瑞医药公告,药品HR17031注射液获得美国FDA临床试验资格,拟用于治疗2型糖尿病,目前已有 2 种同类药物被 FDA 和欧洲药品管理局批准用于治疗 2 型糖尿病,分别是诺和诺德公司的 Xultophy 100/3.和。