在SOLAR-1研究中,对PIK3CA突变的HR+/HER2- mBC患者使用PI3K抑制剂阿培利司联合内分泌治疗,较安慰剂联合内分泌治疗可延长患者mPFS,为11.0个月vs 5.7个月(HR=0.65,95% CI:0.50-0.85,P<0.001)[7]。卡匹色替是一种AKT抑制剂,基于其靶向作用于PI3K/AKT/...
我们利用美国全国范围内的Flatiron Health电子健康记录(EHR)衍生的去标识化Panoramic数据库,对HR+/HER2- MBC患者使用CDK4/6i联合AI进行了回顾性比较有效性研究。该数据库包含超过65万名乳腺癌患者。纳入的患者患有HR+/HER2- MBC,...
细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)与内分泌治疗(ET)的联合使用已被广泛用作激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)转移性乳腺癌(MBC)患者的一线治疗。然而,关于CDK4/6i联合ET与化疗(CT)之间的选择,尤其是对于有内脏转移或内脏危象的患者,一直长期存在争议。几项前瞻性试验表明[1-3],C...
在临床前模型中,同时抑制雌激素受体、CDK4/6和PI3K通路可在体内外产生细胞周期阻滞、凋亡和肿瘤消退的协同效应。 SOLAR-1将alpelisib(PI3Ka抑制剂)和氟维司群联合治疗确立为在内分泌治疗方案治疗期间或之后发生进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-转移性乳腺癌(mBC)的标准治疗。然而,在临床实践中,由于其具有挑战性的安全性...
在真实世界环境中,对于HR+/HER2- MBC患者,一线CDK4/6i联合ET的疗效优于化疗,而在有内脏危象或原发性内分泌耐药的患者中,化疗和内分泌治疗的效果相似。两组的安全性特征相似。本研究为未来临床决策提供了真实世界数据。 研究者说 本研究在现场也引起了各国专家的热烈讨论,既往认为,对于肿瘤进展快,负荷大的人群,...
HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型,局部晚期或转移性乳腺癌(LA/mBC)的初始治疗包括单药内分泌治疗(ET)或与靶向治疗联合;例如,细胞周期依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)。后续治疗方案包括ET单药或联合PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂。随着原发性和获得性耐药的出现,现有疗法的临床获益仍然有限。因此,能够预防或克服...
2015年,首个CDK4/6i联合内分泌治疗(ET)的哌柏西利(PAL)被批准用于HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌(MBC)。另外两种CDK4/6抑制剂哌柏西利(Ribociclib,RIB)和阿贝西利(Abemaciclib,ABE)于2017年获得批准。CDK4/6i联合治疗已成为一线HR+/HER2-MBC的标准治疗。随机临床试验(RCT)显示,3种CDK4/6联合ET与ET联合安慰...
在HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者中，HR阳性与HR阴性肿瘤患者的治疗模式和临床结局存在差异。根据ASCO/CAP指南[1]，区分HR阳性和HR阴性肿瘤的免疫组织化学检测的现有标准阈值为≥1%，HR低阳性（1%-9%肿瘤细胞HR染色阳性）乳腺癌与传统的HR阳性（≥10%肿瘤细胞HR染色阳性）乳腺癌患者可能也存在差异，而与HR阴性肿瘤...
此外,还需要考虑药物的可及性,T-DXd已经被纳入最新的国家医保目录,包括HER2+和HER2低表达相关适应症,而新型的PAM通路抑制剂以及新型的SERD刚刚或尚未进入国内临床实践。综合来看,支持T-DXd作为后CDK4/6i时代的优选方案。 再续乳腺癌命运之曲 T-DXd探索新的联合治疗方案...
SystHERs研究根据主治医生的标准实践对患者进行评估和治疗。主要研究终点是治疗模式;次要研究终点包括临床结局。入组患者的年龄≥18岁,且6个月内初步诊断为HER2阳性MBC。 评估和随访 由主治医师在当地根据原发肿瘤或复发活检确定HER2状态。根据病例报告表中采集的信息定义HR阳性疾病。如果早期乳腺癌、MBC或原发性乳腺肿...