以下是HPLC的一般测定方法: 1. 准备样品和标准品:将待测样品和标准品进行处理,以便与固定相或流动相分离,同时准备溶剂、试剂等。 2. 选择合适的色谱柱:根据待测物质的性质和分离要求,选择合适的色谱柱。 3. 确定流动相:流动相是HPLC中的重要组成部分,用于将样品中的各组分带入色谱柱进行分离。根据待测物质的...
🔄 重复性 6份含量测定的RSD应≤1%。🔧 中间精密度 6份含量测定的RSD应≤1%,12份含量测定的RSD应≤2%。📏 准确度 回收率应在80%~120%之间,且回收率的RSD≤2.0%。🕒 溶液稳定性 各时间点主峰峰面积与0点比值应在98%~102%之间。🔧 耐用性 按照质量标准要求考察系统适用性溶液,分离度、理论板数或...
1、参照上述过程进行破坏样品制备,空白及阴性样品都要做。2、分离度良好,测定无干扰,各峰峰纯度符合单峰要求。3、梯度要有最高洗脱能力过程。4、以前期确定的分析条件及方法,在同一天同一人,用同一台机器,对所有样品进行分析测定,具有可比性。5、本部分数据进资料,最佳采用生产线验证的第1批样品进行。当色谱条件与...
本法相当于一个简化的内标法, 同时也是对杂质对照品外标法的简化, 即在研究方法学时, 利用杂质对照品和主成分对照品, 分别测定杂质和主成分的线性方程, 以斜率之比计算杂质相对于主成分的校正因子, 此校正因子可直接载入质量标准中, 在常规检验时用以校正该杂质的实测峰面积。在实际测定时, 可采用相对保留时间...
hplc含量测定原理hplc含量测定原理 样品被注入高效液相色谱系统后开始分离过程。流动相携带样品通过色谱柱。固定相对样品中的各组分产生选择性保留作用。各组分在柱中的保留时间不同从而实现分离。检测系统能够检测到分离后的组分。检测器将化学信号转化为电信号。这种电信号经过处理得到色谱峰。峰面积与样品中组分的含量成...
由于HPLC(高效液相色谱)具有专一性,它非常适合进行定量分析。以下是HPLC含量测定的几个关键步骤: 外标法 📊 在制作标准曲线时,需要稀释5-7个点的样品,确保直线不歪,相关系数R2>0.999。 重复性 🔄 在同一条件下,对同一批样品进行多次进样测定。RSD(标准偏差/平均值 × 100%)一般应小于2%,有些药物分析要求RS...
hplc测定原理 HPLC(高效液相色谱)是一种常用的分离技术,广泛应用于化学、生物、环境等领域。它基于样品在液相中的分配行为,通过样品在固定相和流动相之间的相互作用来实现分离。HPLC的原理可以简单概括为样品在固定相上的分配和再分配过程。 HPLC的分离原理主要依赖于固定相和流动相之间的相互作用。固定相通常是一种...
要在HPLC中实现准确的浓度测定,应遵循以下步骤 (1)色谱柱和仪器的校准:为了最大限度地减少错误并获得准确的结果,必须正确校准色谱柱和仪器。色谱柱应定期维护,同时色谱仪器应使用适当的标准和溶剂进行校准。 (2)合适的标准品和溶剂:必须使用与样品相似的合适标准品和溶剂。使用与样品不相似的标准品和溶剂会影响结果...
HPLC法检测有关物质的方法有: (1)杂质对照品法(适用于已知杂质); (2)主成分自身稀释对照法(适用于一般杂质检查,杂质成分少且尚不能取得其对照品,简称“自身对照法”); (3)归一化法(现已不多用)。 前法为外标法、定量检测;后两法均为限量检测。自身对照法又...
论文标题: HPLC法测定盐酸表阿霉素-索拉非尼PLGA栓塞微球的载药量和包封产率 英文标题: 中文摘要: 目的:建立测定盐酸表阿霉素-索拉非尼聚乳酸-羟基乙酸聚合物(PLGA)栓塞微球载药量和包封产率的方法。方法: 采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸表阿霉素和索拉非尼的含量,再通过公式计算载药量和包封产率。色谱柱为...