深入研究法规：深入了解所在国家或地区关于体外诊断试剂（IVDD）的注册、生产、销售和使用的法规和标准。特别注意针对HLA-B*58:01基因检测试剂盒的具体要求和指导。关注国际动态：关注欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的更新情况，因为IVDR自2022年5月26日起实施，并逐渐取代原体外诊断设备指令（IVDD）。如果目标市场包括...
研究表明,汉族人中HLA-B*58:01等位基因与别嘌呤醇引发的严重皮炎副反应呈现很强的相关性。HLA-B*58:01为人类白细胞抗原基因的一个位点,存在于人类6号染色体短臂。HLA-B*58:01阳性的患者如服用别嘌呤醇药物,其发生严重药物不良反应的风险会增加上百倍。检测HL...
Introduction Format Genomic DNA Description 人类 HLA-B*5801 等位基因与别嘌呤醇引起的严重皮肤不良反应(SCARs)包括过敏综合征
Introduction Format Genomic DNA Description 人类 HLA-B*58:01 等位基因与别嘌呤醇引起的严重皮肤不良反应(SCARs)包括过敏综合
人类白细胞抗原基因HLA―B58∶01基因型的快速低成本鉴别方法摘要:采用焦磷酸测序技术和改进的全血基因组提取方法,建立了位于6号染色体的银屑病易感基因1候选基因1(Psoriasissusceptibility1candidate1,PSORS1C1)rs9263726位点的焦磷酸测序方法,检出限达到0.4ng/μL基因组DNA,20例标本的焦磷酸法和Sanger法测序结果完全...
HLA-B*58:01基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法),厦门致善生物科技股份有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
基因检测/司法鉴定咨询电话: 0431-81879184(周一到周五),0431-81879185(周末及节假日) QQ群:421904584 微信:jdyy_jyzd 微博:@吉大一院基因诊断中心 吉林大学第一医院基因诊断中心 吉林省医学会医学遗传学分会 吉林省检验学会分子诊断分...
2021年11月12日,继HLA-B*15:02基因检测试剂盒后,致善生物HLA-B*58:01基因检测试剂盒(荧光 PCR 熔解曲线法),国械注准20213400934,喜获国家药品监督管理局(NMPA)认证。该试剂盒基于多色熔解曲线技术(MMCA®),用于体外定性检测是否携带HLA-B*58:01基因,指导携带HLA-B*58:01 基因人群慎用别嘌呤醇,避免出现严...
论文标题: 痛风患者使用别嘌醇或非布司他治疗前行HLA-B*58:01基因多态性检测的成本-效果分析 英文标题: 中文摘要: 目的:为痛风患者优选药物治疗方案提供参考。方法:收集莆田学院附属医院2016年7月1日-2017年7月1日收治的符合痛风临床诊断标准的患者107例,按照是否进行人类白细胞抗原B(HLA-B)*58:01基因检测将...
Allele 1 HLA-B*58:01 Allele 2 HLA-B*15:02 Buffer Tris-EDTA Sanger HLA-B*15:02 58:01 Sanger Analysis exons 2+3 Exon2 GCTCCCACTCCATGAGGTATTTCTACACCGCCATGTCCCGGCCCGGCCGCGGGGAGCCCC GCTTCATCGCAGTGGGCTACGTGGACGACACCCAGTTCGTGAGGTTCGACAGCGACGCCG CGAGTCCGAGGAYGGMGCCCCGGGCGCCATGGATAGAGCAGGAGGGG...