据悉,此次获批的HIV-1 DNA载量检测试剂盒突破了传统 PCR 无法同时保证技术灵敏性和特异性的世界级行业技术瓶颈,以精准、稳定、便利、多场景应用等优势为艾滋病诊疗起到关键作用。这一颠覆性技术创新成果实现HIV-1病根定量从“0”到“1”的跨越式创新,不仅填补了国内外市场空白,也在全球范围内树立了新的标杆。...
近日,广州海力特生物自主研制的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》。 此次获批的HIV-1 DNA载量检测试剂盒,具备极高特异性和灵敏度,可覆盖国内流行的HIV-1亚型。产品在使用过程中兼容国内主要的荧光定量PCR仪器,无需投入额...
广州海力特生物成功研制HIV-1 DNA检测试剂盒,获NMPA三类医疗器械注册证。该试剂盒具高特异性和灵敏度,兼容国内PCR仪器,实现单管双重定量,填补行业空白,为全球树立新标杆。HIV-1 DNA定量检测可作为抗病毒治疗效果评价新指标。国家指南推荐HIV-1 DNA检测,用于判定HIV储存库含量、预测传播风险及病程进展。2. 药明康...
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日公开《人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)》产品注册技术审评报告。申请人:广州海力特生物科技有限公司。 本试剂盒用于体外定量检测人全血中人类免疫缺陷病毒 I 型(HIV-1)M 组的 DNA。检测结果用...
中新网广东新闻10月25日电 (记者 郭军)“十三五”国家科技重大专项成果—HIV-1 DNA载量检测试剂盒发布会25日在广州举办。据悉,HIV-1 DNA载量检测试剂盒近日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》。据介绍,该试剂盒突破了传统PCR无法同时保证技术灵敏性和特异性的行业技术瓶颈,以精准、稳定...
海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂是“十三五”国家科技重大专项立项支持的国家战略产品,是由海力特科技人组成的广州市创新领军团队重大成果,作为国家科技重大专项入选产品,2021年10月该产品在国家“十三五”科技创新成就展亮相。 海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂的获批,为上述国家指南中所推荐的HIV-1 DNA定量检测...
10月25日,“十三五”国家科技重大专项成果——HIV-1 DNA载量检测试剂盒发布会在广州市黄埔区融媒体中心举办。本次会议由广州市创新领军团队携手广州海力特生物科技有限公司和暨南大学联合主办。海力特生物董事长、首席科学家朱托夫教授介绍,HIV DNA载量检测试剂盒的成功获批,是“十三五”国家科技重大专项资助的标志性...
【全球首个!HIV-1 DNA载量检测试剂盒获批上市】2030年前在全球范围内终结艾滋病是@联合国 可持续发展目标之一。广州市黄埔区有生物企业研发出全球首个获批的HIV-1 DNA载量检测试剂,这款试剂具有精准、稳定、多...
艾滋病的极早期筛查和精准检测,一直以来都是该领域内世界级的难题。近日广州一家企业研发的HIV-1 DNA载量检测试剂盒成功获批上市,为微量精准检测实现“大海捞针”。返回21经济网首页 >> 分享到: 相关新闻 广州突破21项荔枝产业关键技术,以科技助“荔”走向全世界 2024年7月8日 21健讯Daily|北京通州区卫健委鼓励...
48测试/盒 预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人全血中人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)M组的DNA。 联系方式 热线电话:020-82006001(请拨通后再拨分机号码6011) 客服微信:尤里姐 youliaizi、小准 hiv3699(工作日:9:00-17:30) 联系我们 固定电话1:020-32030116(产品咨询请拨分机号6011) ...