海力特生物是位于黄埔区的新型分子生物诊断高新技术企业，其自主研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）DNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法），近日获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的III类《医疗器械注册证》，成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测试剂。据悉，此次获批的HIV-1 DNA载量检测试剂盒突破了传统 PCR 无...
近日,广州海力特生物自主研制的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》。 此次获批的HIV-1 DNA载量检测试剂盒,具备极高特异性和灵敏度,可覆盖国内流行的HIV-1...
据介绍，检测并定量这些“草根”是预测的免疫恢复、免疫重建不全、艾滋病相关并发症甚至耐药的关键指标。可以说，HIV-1 RNA载量仅能评估“地面上的草叶”的多少，而HIV-1 DNA载量则能评估“地下的草根”的衰减或增长，因此HIV-1 DNA 载量检测试剂就解决了上述难题，可更准确地预测艾滋病病程进展和疗效。早在30...
海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂是“十三五”国家科技重大专项立项支持的国家战略产品,是由海力特科技人组成的广州市创新领军团队重大成果,作为国家科技重大专项入选产品,2021年10月该产品在国家“十三五”科技创新成就展亮相。 海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂的获批,为上述国家指南中所推荐的HIV-1 DNA定量检测提供...
海力特生物是位于广州市黄埔区的新型分子生物诊断高新技术企业，其自主研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法），近日获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的III类《医疗器械注册证》，成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测试剂。海力特生物自主研发的HIV-1 DNA载量检测试剂盒 据悉，...
01 HIV-1 DNA载量检测全球首证获批,为艾滋病诊疗的中国方案提供重要产品支撑 广州海力特生物科技有限公司(以下简称“海力特生物”)14年磨一剑,由国际领军科学家带领团队,以自主知识产权的 SUPBIO®微量精准检测颠覆性技术,突破了传统 PCR 技术灵敏性和特异性此消彼长的世界级行业技术瓶颈,终于成功破解了HIV-1 DN...
重庆市公共卫生医疗救治中心研究团队通过对2例实现了HIV-1 RNA病毒学抑制但CD4+ T淋巴细胞增长不理想的确诊患者进行了HIV-1 DNA基因型耐药检测,基于耐药检测结果进行ART治疗方案优化与调整。最终2例患者免疫功能均获得改善。对于长期抗病毒治疗后免疫重建不全的患者,该研究建议考虑 HIV-1 DNA 基因型耐药检测,同时结合...
其自主研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法),近日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》,成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测试剂。 新品发布会现场 据悉,此次获批的HIV-1 DNA载量检测试剂盒突破了传统PCR无法同时保证技术灵敏性和特异性的世界级行业技术...
中新网广东新闻10月25日电 (记者 郭军)“十三五”国家科技重大专项成果—HIV-1 DNA载量检测试剂盒发布会25日在广州举办。据悉，HIV-1 DNA载量检测试剂盒近日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》。据介绍，该试剂盒突破了传统PCR无法同时保证技术灵敏性和特异性的行业技术瓶颈，以精准、稳定...