Most companion diagnostic assays, approved by the US Food and Drug Administration (FDA), are either immunohistochemical (IHC) assays for the HER2 protein product or in situ hybridization (ISH) assays for the enumeration of HER2 gene copies in tumor cell nuclei at the DNA level. The FDA has ...
HER2-ultralow and HER2-null HER2-ultralow(IHC >0但<1+)占29-40%,中国研究显示其与较低N分期、HR阴性和高Ki-67相关。DAISY试验证实该亚组对T-DXd的响应,但需警惕检测标准化不足导致的假阴性风险。 Laboratory considerations 当前IHC/ISH方法主要针对HER2过表达设计。检测HER2-low需优化染色流程(如延长抗原修...
DESTINY-Breast06 III期试验的阳性概要高水平结果表明,在接受一线或二线内分泌治疗后,优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)在HR阳性、HER2低表达(IHC 1+或2+/ISH-)转移性乳腺癌患者的主要试验人群中,与标准化疗相比,无进展生...
Important guidelines for interpretation of HER2 testing results from IHC and FISH. Article CAS Google Scholar Modi, S. et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2-low advanced breast cancer. N. Engl. J. Med. 387, 9–20 (2022). A phase III trial that demonstrated the ...
10.3760/cma.j.issn.0529⁃5807.2019.03.003Interpretation of 2019 update of Chinese breast cancer HER2 detection guidelinesLiu Yueping 1 , Bu Hong 2 , Yang Wentao 31 Department of Pathology, the Fourth Hospital of Hebei Medical University/Tumor Hospital of Hebei Province,Shijiazhuang 050011, China;...
最常用的Her2评估方法是免疫组化(IHC),它检测肿瘤细胞上Her2蛋白的存在和分布。然后根据评分系统对IHC结果进行解读。 在尿路上皮癌中,Her2 IHC的评分系统与乳腺癌略有不同。尿路上皮癌的评分系统如下: 0,没有染色或少于10%的肿瘤细胞膜染色。 1+,超过10%的肿瘤细胞中有微弱、不完整的膜染色。 2+,超过10%的...
期试验积极结果显示,优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)在 HR 阳性、HER2 低表达(IHC 1+ 或 2+/ISH-)转移性乳腺癌患者中,无进展生存期与标准化疗相比具有统计学和临床意义的显著改善,并且对整个试验人群(HER2 低表达和 HER2-ultralow [定义为IHC 0伴有膜染色] ,经过一线或多线内分泌治疗)亦...
www.nature.com/scientificreports OPEN Impact of the 2018 ASCO/CAP guidelines on HER2 fluorescence in situ hybridization interpretation in invasive breast cancers with immunohistochemically equivocal results Bo Wang, Wei Ding, Ke Sun, Xiaoling Wang, Liming Xu & Xiaodong Teng* The ...
HER-2/neu即人表皮生长因子受体2是具有跨膜酪氨酸酶活性的细胞表面受体蛋白,由HER-2/neu癌基因(erbB-2)编码,包含细胞质区、跨膜区和细胞外区(ECD)。有报道表明HER-2/neu癌基因及蛋白产物在乳腺癌发展和转移中发挥重要作用。该表达的确认是以病理...
HER2检测偏倚 检测中 影响HER2检测结果之因素:检测中 对照 对照组与实验组实验过程应一致 应使用已知实验结果的组织作为对照 可用已经验证的对照检测新抗体活性 用于对照的组织标本可自行制备或购买而得 对照 HER2检测偏倚 检测中 阳性及阴性对照 组织标本阳性对照组 理想之阳性对照组, HER2阳性 (IHC3+)1 W Hanna...