然而在科学不断发展的进程中,研究者发现虽然抗HER2药物对HER2表达1-2个“+”且原位杂交(ISH)阴性的乳腺癌疗效不佳。 于是,近年来,有人提出将这种病理类型的乳腺癌称为“HER2低表达”乳腺癌。2021 CSCO乳腺癌指南中将HER2低表达定义:IHC2+且ISH阴性或IH...
此外,在IHC评分为3的患者中,HER2/ERBB2阳性一致性为67.6%(25/37)。在IHC评分为2且FISH HER2/CEP17评分≥2的患者中,HER2/ERBB2阳性一致性为50%(6/12)。IHC评分为3的患者HER2/ERBB2阳性一致性高于IHC评分为2且FISHHER2/CEP17评分≥2的患者。 讨论 本研究...
在I-SPY2试验中,使用反相蛋白芯片(RPPA)研究了HER2蛋白水平作为预测T-DM1+帕妥珠单抗新辅助治疗的应答,结果显示,在通过中心IHC和FISH检测确定为HER2阳性肿瘤的患者中,HER2蛋白的定量测量与T-DM1+帕妥珠单抗的反应呈正相关。在这些HER2阳性乳腺癌患者中,总HER2和磷酸HER2 Y1248的较低定量测量与未达到pCR有关。此外...
2021 CSCO乳腺癌指南中将HER2低表达定义:IHC2+且ISH阴性或IHC1+。 既往的三阴性乳腺癌和HR阳性乳腺癌中都含有HER2低表达的患者。一项纳入5235例 I-III期 HER2阴性患者的研究显示,HR+中HER2低表达占58%,TNBC中占39%[1]。 既往三阴性乳腺癌以及激素受体阳性乳腺癌中的HER2低表达患者多以传统的化疗或是内分泌...
基于DESTINY-Breast04研究的入组标准及有效结果,2022年8月5日和2023年7月12日,FDA与NMPA分别批准T-DXd用于HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌,从而正式宣告HER2低表达纳入抗HER2治疗版图时代的来临。 /缘续/ ASCO-CAP指南更新HER2检测的判读规则 ...
20余年来,抗HER2靶向治疗显著改善了HER2阳性(IHC 3+/FISH检测HER2扩增阳性)乳腺癌(breast cancer,BC)患者的预后。约40-50%乳腺癌患者伴HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+并FISH阴性),其中部分被划入Luminal型(HR+),部分划入三阴性乳腺癌(TNBC)。临床实践中,这些患者一般按HER2阴性治疗。
编者按:DESTINY-Breast04(DB-04)是首个在HER2低表达乳腺癌治疗领域(无论HR状态)取得阳性结果的Ⅲ期研究,T-DXd因之成为首个与医生选择化疗相比,在PFS和OS方面取得统计学意义和临床意义双重改善的HER2靶向治疗药物,确立了HER2低表达(IHC 1 +、IHC 2 +/ISH-) 转移性乳腺癌为新的可靶向治疗人群。日前,ESM...
HER2低表达被定义为IHC 1+或IHC 2+且满足FISH检测HER2无扩增。这些患者大多数为激素受体(HR)阳性(65%-83%)肿瘤。HER2低表达乳腺癌常见的一些临床病理学特征包括:肿瘤体积较大、组织病理学分级较高、增殖指数较高、腋窝淋巴结转移较多,这在临床上与HER2阳性患者相似[4]。此外,HR阳性/HER2低表达肿瘤的分子特征与...
共识声明1.1:在临床实践中,2018年美国临床肿瘤学会和美国病理学会(ASCO/CAP)指南将HER2 IHC 0、1+、2+/ISH- 未扩增的肿瘤定义为“HER2阴性(HER2-negative)”。根据DESTINY-Breast04研究,“HER2低表达(HER2-low)”定义为HER2 IHC 1+、2+伴原位杂交(ISH)未扩增的肿瘤。2018年ASCO/CAP指南指出HER2 IHC 0称为“...
指南更新建议:既往至少接受过一线转移性疾病化疗的HER2 IHC 1+/IHC 2+且ISH阴性的转移性乳腺癌患者,和激素受体阳性且对内分泌治疗无效者,则应使用DS8201(基于循证证据,利大于弊;证据质量:中等;推荐强度:强推荐)。 指南更新推荐部分 在没有HER2扩增、过度表达或上述两种情况兼有的乳腺癌中,约60%的患者表现为HER2...