DESTINY-Breast 04研究中纳入既往接受过一线或二线化疗的HER2低表达(定义为IHC 1+/IHC 2+且ISH阴性)的不可切除或转移性乳腺癌患者,以2:1的比例随机分配接受T-DXd治疗或医生选择的化疗(TPC,仅限于卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、紫杉醇和白蛋白紫...
亚组分析的结果显示，HER2 IHC 1+的患者明显获益（ORR率50%），而且RC48的疗效也惠及了既往经过抗PD1、紫杉醇联合铂类治疗的人群，在复发性宫颈癌的二线及后续治疗中展现出了非常出色的治疗效果。安全性方面，≥3级TRAEs的发生率较低，包括中性粒细胞计数降低（12%）、γ-谷氨酰转移酶升高（8%）和谷丙转氨酶增...
根据美国临床肿瘤学会(ASCO)/美国病理学家学会(CAP)指南,依据免疫组织化学(IHC)结果将HER2表达分为以下几组:0、1+、2+和3 +。其中,HER2低表达是指IHC 1+或IHC 2+/FISH-。 排除标准:HER2过表达肿瘤患者(IHC 3+或IHC 2+且ISH阳性);具有不同HER2低表达定义的研究也需排除,如HER2 IHC 0或1+且ISH阴性;早...
DB04研究是首个在HER2低表达乳腺癌中取得阳性成果的国际III期临床试验,研究纳入557例不可切除和/或转移性HER2低表达(IHC 1+/IHC 2+且ISH-)乳腺癌患者,入组患者既往接受过1-2线晚期化疗,其中HR阳性患者为内分泌难治型,2:1随机分配至德曲妥珠单抗组和医生选择的治疗(TPC)/化疗组,结果表明[8]: 在HR阴性患者...
但HER2 表达是一个连续变量:IHC 0、IHC 1+、IHC 2+、IHC 3+,临床中约 60% 诊断为 HER2 阴性的乳腺癌患者具有可区分的 HER2 表达水平,其中就包括近年来最新定义的 HER2 低表达亚型。如今,国内外指南均将 HER2 状态分为阳性、低表达、阴性: HER2 阳性:IHC 3+、IHC ...
传统检测结果判读仅将 HER2 状态分为阳性和阴性:免疫组织化学(IHC) 3+为 HER2 阳性,IHC 0 和 1+则为 HER2 阴性;其中 IHC 2+者需进一步采用荧光原位杂交(FISH)检测明确 HER2 基因是否扩增,FISH +则为 HER2 阳性,FISH -则为 HER2 阴性。 但HER2 表达是一个连续变量:IHC 0、IHC 1+、IHC 2+、IHC 3+,...
HER2低表达乳腺癌成为人们关注的焦点。2022 CSCO 乳腺癌指南在原有HER2阴性定义的基础上，将 HER2 IHC 1+或 HER2 IHC 2+且 FISH阴性的患者定义为HER2低表达,而IHC 结果为0定义为 HER2阴性。至此，HER2低表达乳腺癌代表了一个新的分型。德曲妥珠单抗也引爆了HER2 ADC乃至整个ADC赛道极大的热情。国内HER2低表达...
HER2是一个连续表达的变量,可根据免疫组织化学(IHC)检测进行分型。国内外指南均将IHC 0定义为HER2阴性,IHC1+、IHC2+/ISH-定义为HER2低表达,IHC 2+/ISH+、IHC 3+定义为HER2阳性[1-3]。然而,在学术界真正提出HER2低表达理念,并将其作为新的临床治疗分类之前,抗HER2治疗“非阴即阳”的治疗格局已经维持了数十...
共同宣布二者联合开发和商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu® ,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)...
然而,由于观察者内或观察者间的差异,准确评估HER2低表达的免疫组化(IHC)染色仍存在较大挑战。既往研究提示,在当地实验室评估的HER2 0乳腺癌中,有高达85%经中心实验室重新评估为HER2 1+或HER2 2+ [2] ;而且相较于区分HER2 2+和HER2 3+,区分HER2 0和HER2 1+更具有挑战性 [3] ,HER2 0和HER2 1+的准确...