MonarcHER研究探索了一种新型不含化疗方案即阿贝西利+曲妥珠单抗+氟维司群的疗效和安全性,证明此三联疗法可能是晚期ER+/HER2+MBC患者的合理治疗方案。这是一项II期随机试验,纳入接受过至少两种HER2抗体药物治疗的三阳性MBC患者,其中237例患者被随机分配至阿贝西利+曲妥珠单抗+氟维司群(A组)、阿贝西利+曲妥珠单抗(B组...
图1.HR+/HER2- mBC 治疗需求未满足 DB-04 纳入 HER2 低表达亚型,扩大 ADC 获益人群 DB-04 研究是首个针对 HER2 低表达 mBC 患者取得阳性结果的 Ⅲ 期临床试验,研究纳入 494 例 HR+/HER2 低表达乳腺癌患者,其中位化疗线数为 1 线,中位内分泌治疗线数为 2 线,超过 70%的患者为 CDK4/6 抑制剂经治...
试验应建立在深思熟虑的临床前实验基础上,并应考虑生活质量和成本影响,尤其是在mBC 的情况下。 结论展望 对于HER2低表达乳腺癌的新治疗选择可能在人群层面产生显著影响,尤其是对于IV期疾病患者。鉴于本研究的队列中观察到的HER2低表达与IHC 0患者之间的人种差异,为了确保HER2低表达mBC患者公平地采用新的治疗指南,基于...
DB-06 研究显示,在更前线的治疗中,T-DXd 和 TPC 治疗 HR+/HER2 低表达 mBC 的中位 PFS 分别为 13.2 个月 vs 8.1 个月,T-DXd 组的中位 PFS 延长了 5.1 个月,带来了统计学上显著且具有临床意义的 PFS 改善。 T-DXd 和 TPC 治疗 HR+/HER2 超低表达 mBC 的中位 PFS 分别为 13.2 个月 vs 8.3 ...
在HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者中，HR阳性与HR阴性肿瘤患者的治疗模式和临床结局存在差异。根据ASCO/CAP指南[1]，区分HR阳性和HR阴性肿瘤的免疫组织化学检测的现有标准阈值为≥1%，HR低阳性（1%-9%肿瘤细胞HR染色阳性）乳腺癌与传统的HR阳性（≥10%肿瘤细胞HR染色阳性）乳腺癌患者可能也存在差异，而与HR阴性肿瘤...
在HER2阳性MBC患者中,一线治疗应为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛/紫杉醇(不考虑HR状态)。如果耐受,应给予紫杉烷至少6个周期,然后曲妥珠单抗+帕妥珠单抗维持治疗(HR阳性患者还需联合内分泌治疗),直至疾病进展。在HR阳性患者中,还应针对绝...
SystHERs研究根据主治医生的标准实践对患者进行评估和治疗。主要研究终点是治疗模式;次要研究终点包括临床结局。入组患者的年龄≥18岁,且6个月内初步诊断为HER2阳性MBC。 评估和随访 由主治医师在当地根据原发肿瘤或复发活检确定HER2状态。根据病例报告表中采集的信息定义HR阳性疾病。如果早期乳腺癌、MBC或原发性乳腺肿...
HER2阳性/HR阳性(三阳性)乳腺癌约占所有HER2阳性乳腺癌的50%,研究表明在内分泌治疗基础上加用抗HER2靶向治疗可延长三阳性MBC患者的PFS。并且PERTAIN4和ALTERNATIVE试验已证实在曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂基础上加用帕妥珠单抗或拉帕替尼的抗HER2双靶阻断比抗HER2单靶阻断+内分泌治疗更有效。此外,SYSUCC-002试验随机分...
EMERALD研究:HER2+ MBC一线化疗再“立”新选择 EMERALD该研究是一项日本发起的多中心、随机、非劣效性、Ⅲ期临床研究[1]。纳入既往未经化疗的局部晚期或转移性HER2+乳腺癌患者446例,患者中位年龄56.0岁,25.3%的患者未绝经,57.6%为 ER+,59.0%为Ⅳ期,31%于围术期接受过紫杉类治疗。按1:1分组分别予以曲妥珠单抗和...
入组人群:患者需为接受过至少一线内分泌治疗(包括CDK4/6抑制剂)和不超过一线化疗的ER+/HER2- mBC患者,且携带同源重组修复(HRR)基因的体细胞或生殖系致病性变异(PV),或微卫星不稳定性(MSI)状态。 研究采用Simon两阶段设计,旨在确定24周无进展生存率(24w PFSR)是否高于50%。主要终点为24w PFSR,次要终点为安全...