MonarcHER研究探索了一种新型不含化疗方案即阿贝西利+曲妥珠单抗+氟维司群的疗效和安全性,证明此三联疗法可能是晚期ER+/HER2+MBC患者的合理治疗方案。这是一项II期随机试验,纳入接受过至少两种HER2抗体药物治疗的三阳性MBC患者,其中237例患者被随机分配至阿贝西利+曲妥珠单抗+氟维司群(A组)、阿贝西利+曲妥珠单抗(B组...
试验应建立在深思熟虑的临床前实验基础上,并应考虑生活质量和成本影响,尤其是在mBC 的情况下。 结论展望 对于HER2低表达乳腺癌的新治疗选择可能在人群层面产生显著影响,尤其是对于IV期疾病患者。鉴于本研究的队列中观察到的HER2低表达与IHC 0患者之间的人种差异,为了确保HER2低表达mBC患者公平地采用新的治疗指南,基于...
图1.HR+/HER2- mBC 治疗需求未满足 DB-04 纳入 HER2 低表达亚型,扩大 ADC 获益人群 DB-04 研究是首个针对 HER2 低表达 mBC 患者取得阳性结果的 Ⅲ 期临床试验,研究纳入 494 例 HR+/HER2 低表达乳腺癌患者,其中位化疗线数为 1 线,中位内分泌治疗线数为 2 线,超过 70%的患者为 CDK4/6 抑制剂经治...
2022 ASCO Educational Book发表的一篇报道“Systemic Therapy for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: Moving Into a New Era”指出,当前HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)的治疗目标是根据疾病和患者的特征量身定制治疗强度,以提高治愈率,同时...
T-DXd 和 TPC 治疗 HR+/HER2 超低表达 mBC 的中位 PFS 分别为 13.2 个月 vs 8.3 个月,T-DXd 组的中位 PFS 延长了 4.9 个月,HR+/HER2 超低表达的 mBC 疗效获益与 HR+、HER2 低表达 mBC 一致。 研究未发现 T-DXd 新的安全性信号,间质性肺病仍是 T-DXd 的重要不良事件。DB-06 证实,T-DXd ...
在HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者中，HR阳性与HR阴性肿瘤患者的治疗模式和临床结局存在差异。根据ASCO/CAP指南[1]，区分HR阳性和HR阴性肿瘤的免疫组织化学检测的现有标准阈值为≥1%，HR低阳性（1%-9%肿瘤细胞HR染色阳性）乳腺癌与传统的HR阳性（≥10%肿瘤细胞HR染色阳性）乳腺癌患者可能也存在差异，而与HR阴性肿瘤...
一旦疾病扩散至远处,乳腺癌的复杂性就阻碍其达到治愈。而抗 HER2抗体的长期随访数据显示,对于部分 HER2 阳性患者,可能会有类似治愈的长期反应。新型高活性 HER2靶向疗法、有前途的液体活检分析和局部消融技术为“治愈”MBC提供了前所未有的机会...
SystHERs研究根据主治医生的标准实践对患者进行评估和治疗。主要研究终点是治疗模式;次要研究终点包括临床结局。入组患者的年龄≥18岁,且6个月内初步诊断为HER2阳性MBC。 评估和随访 由主治医师在当地根据原发肿瘤或复发活检确定HER2状态。根据病例报告表中采集的信息定义HR阳性疾病。如果早期乳腺癌、MBC或原发性乳腺肿...
HER2阳性/HR阳性(三阳性)乳腺癌约占所有HER2阳性乳腺癌的50%,研究表明在内分泌治疗基础上加用抗HER2靶向治疗可延长三阳性MBC患者的PFS。并且PERTAIN4和ALTERNATIVE试验已证实在曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂基础上加用帕妥珠单抗或拉帕替尼的抗HER2双靶阻断比抗HER2单靶阻断+内分泌治疗更有效。此外,SYSUCC-002试验随机分...
EMERALD研究:HER2+ MBC一线化疗再“立”新选择 EMERALD该研究是一项日本发起的多中心、随机、非劣效性、Ⅲ期临床研究[1]。纳入既往未经化疗的局部晚期或转移性HER2+乳腺癌患者446例,患者中位年龄56.0岁,25.3%的患者未绝经,57.6%为 ER+,59.0%为Ⅳ期,31%于围术期接受过紫杉类治疗。按1:1分组分别予以曲妥珠单抗和...