PHOEBE研究显示吡咯替尼+卡培他滨方案二线治疗的OS为39.4个月[3];EMILIA研究显示T-DM1二线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的中位OS为30.9个月[4];NALA研究中奈拉替尼用于经治HER2阳性晚期乳腺癌的中位OS为24.0个月[5];HER2 CLIMB研究中图卡替尼用于HER2...
2018年帕妥珠单抗在中国获批上市,曲帕双靶方案开始在中国得到应用,2020年晚期适应症获批后逐渐成为国内HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的标准。 对于HER2+晚期乳腺癌一线治疗,曲帕双靶联合紫杉类药物是目前的标准治疗方案,无论激素受体(HR)状态如何,都应...
DESTINY Breast-03 研究显示 [3],德曲妥珠单抗治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性乳腺癌的中位无进展生存期(PFS)为 28.8 个月,客观缓解率(ORR)为 79%,21% 患者达到完全缓解(CR),疾病进展风险降低 67%(HR = 0.33,95%CI 0.26-0.43,p>0.000001),死亡风险降低 36%(HR = 0.64,95%CI 0.47-...
DB03研究是全球首个在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中成功挑战T-DM1的Ⅲ期临床研究,该研究以前所未有的疗效优势,确立了新一代ADC药物T-DXd(德曲妥珠单抗、DS-8201)的临床应用价值。基于DB03研究,T-DXd已相继被国内外权威指南,包括ESMO、ABC7、NCCN和CACA-CBCS等一致推荐作为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗优选方案。 本...
自曲妥珠单抗的问世以来,其改变了HER2阳性晚期乳腺癌的疾病进程,但曲妥珠单抗在给HER2阳性乳腺癌患者巨大希望的同时,临床中也面临着许多新的问题,接受曲妥珠单抗治疗后约有50%的乳腺癌患者将在1年左右出现疾病进展,这也就意味着多数HER2阳性乳腺癌患者需要接受二线治疗。
总体而言,DB03研究的最新随访数据再次验证T-DXd在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的显著PFS获益,同时也观察到了OS的显著性差异,进一步夯实其二线治疗标准地位。并且在一定程度上为二线治疗进展后的临床决策提供依据。未来,当T-DXd可及性进一步提高,无疑会是HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗优选。
一旦产生耐药,治疗非常困难。这位专家认为,优赫得®在华获批对于中国乳腺癌患者是一大福音,也为临床医生提供了一种新的、有效治疗选择,有望成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的新标准。
张莉莉教授:DESTINY-Breast03研究是一项随机、开放、多中心III期研究,旨在头对头比较T-DXd与T-DM1在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性晚期二线乳腺癌患者的疗效。该研究结果于2021年ESMO大会首次报道,主要终点PFS的HR仅为0.28,显示T-DXd相比T-DM1具有显著的统计学差异和临床获益;而关键次要终点OS由于事件...
当前乳腺癌已成为全球发病率最高的癌症,其中HER2阳性约占全部乳腺癌的20%~25%,这类患者往往具有预后差、疾病易复发、生存期短的特点。目前,我国尚无抗HER2-ADC类药物在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗获批上市,巨大的临床需求有待填补。 ARX788是新码生物与Ambrx共同开发的一款靶向HER2阳性肿瘤抗体药物偶联物(ADC)。该...
注意A166申请的是二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,官方说法是三线,也可以说是按末线做的,患者此前平均接受过2--6种治疗,全部患者此前最少接受过曲妥珠、帕妥珠、T-DM1、拉帕替尼联合卡培他滨的治疗,这是DS8201走过的老路,先申请末线治疗,然后头对头开展Ⅲ期临床申...