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产品名称 小鼠her2-ecd(her2-ecd)elisa检测试剂盒 货号 LBK-M01470 英文代号 (her2-ecd)elisa试剂盒 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而发生变化,如用户与商家线下达成协议,以线下协议的结算价格为准,如用户在爱采...
安必平12月31日公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）的《医疗器械变更注册文件》。产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。”变更为“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌和...
安必平公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒的《医疗器械变更注册文件》，注册证编号为国械注准20213400138。变更后，该试剂盒可用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌和胃腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况，并可用于胃腺癌曲妥珠单抗的伴随诊断。公司是目前国内首个获批胃癌HER2...
安必平12月31日公告,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的《医疗器械变更注册文件》。产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。”变更为“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌和胃...
产品名称 人ErbB2(HER2)检测试剂盒(ELISA方法) 产品规格 96T 用途范围 检测HER2/ERBB2含量 是否进口 否 加工定制 否 英文名称 Human HER2/ERBB2 ELISA Kit 检测样本 血清、血浆、细胞裂解液或细胞培养上清 检测指标 CD340;ErbB2;HER2 检测范围 62.5pg/ml～4000pg/ml 敏感性 2pg/ml 特异性 与其...
此次变更对公司的影响显著，HER2基因检测试剂盒的胃癌扩项临床试验显示，与对比试剂的准确性研究一致性达到100%，且与原研伴随诊断试剂的检测结果一致性也为100%。公司成为国内首个获批胃癌HER2检测伴随诊断试剂盒的厂家，能够在免疫组织化学和荧光原位杂交双平台上进行HER2联合检测，这将有助于公司在肿瘤筛查与精准诊断...