9月29日,康宁杰瑞与石药集团达成了一项重要的协议,旨在在中国内地共同开发、销售及商业化一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(ADC)——JSKN003,该药物主要用于肿瘤治疗。 JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,较同类AD...
该产品是目前全球唯一一款进入3期阶段的HER2双抗ADC。 JSKN003 JSKN003是康宁杰瑞基于HER2双抗KN026(anbenitamab)开发的一款ADC药物,其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I(Top I)抑制剂连接至KN026抗体的N糖基化位点处,DAR值约为4。与基于马来酰亚胺-迈克...
JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。目前JSKN003在澳大利亚和中国的多项临床研究正在顺利进行，治疗晚期HER2低表达乳腺癌的中国关键临床研究也在积极推进中。关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家创新型生物制药公...
在剂量递增期显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性:在HER2阳性和HER2低表达患者中,所有可评价疗效患者的ORR为51.1%;既往接受过抗HER2治疗的患者ORR也达到了57.1%;在乳腺癌患者中,15例HER2阳性患者的ORR为73.3%,9例HER2低表达患者的ORR为33.3%。 关于JSKN003 JSKN003为靶向HER2双表位的新型抗体偶联药物(ADC),由康宁杰瑞利用...
当前，全球进展最快的 HER2 双抗 ADC 是 Zymeworks 公司的 ZW49（临床 I 期）。和康宁杰瑞一样，该公司也同样拥有一款快速推进的 HER2 双抗 ZW25（临床 III 期）。ZW25 是 Zymeworks 基于其Azymetric？平台开发的双特异性抗体，可以同时结合两个非重叠的 HER2 表位（亚基 2 和亚基 4），即双互补位结合。此...
康宁杰瑞HER2双抗ADC在澳大利亚获批临床 ▎药明康德内容团队报道 12月11日,康宁杰瑞宣布,其自主研发的皮下注射HER2双特异性抗体偶联药物(研发代号:JSKN033)已获得澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会批准开展临床研究(JSKN033-101),用于治疗HER2表达的晚期或转移性实体瘤。
无论是单抗还是ADC，Her2靶点引领了肿瘤治疗赛道的革新，而在小分子，双抗，双抗ADC赛道，是否会出现新的重磅产品呢？Her2双抗 2023年11月6日，深耕双抗赛道的康宁杰瑞制药发布公告公布，自主研发的Her2双抗KN026获得CDE授予的突破性疗法认定：KN026联合化疗用于一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性胃癌/...
JSKN003是康宁杰瑞基于最新技术平台自主研发的新型HER2双抗ADC，在临床前研究中表现出对HER2高表达和低表达肿瘤突出的抑制效用，且安全可控。我们很高兴JSKN003在澳大利亚完成首例患者给药，这是康宁杰瑞抗肿瘤生物药研发的又一创新成果。目前JSKN003在中国的Ⅰ期临床研究IND也已获得药监局受理，我们期待顺利推进国内外...
JSKN003为靶向HER2双表位的新型抗体偶联药物(ADC),由康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发。JSKN003结合肿瘤细胞表面的HER2,通过HER2介导的细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示,JSKN003较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性,有效地扩大了治...
2023年10月7日,康宁杰瑞在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一个III期临床试验,目的是评估JSKN003相对于由研究人员选择的化疗方案治疗HER2低表达复发或转移x性乳腺癌的效果和安全性。该药品是全球唯一进入三期阶段的HER2双抗ADC。 广告 点击卡片药物/机构/靶点/临床进展直接搜!