财中社10月15日电 华东医药（000963）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》，批准开展HDP-101（HDM 2027）的临床试验。该药物主要用于治疗B细胞成熟抗原阳性的克隆性血液学疾病，尤其是复发/难治性多发性骨髓瘤。HDP-101是一种新型抗体偶联药物...
HDP-101由德国Heidelberg Pharma开发。公司于2022年2月从Heidelberg Pharma获得包括HDP-101在内的2款在研产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、东南亚等20个亚洲国家和地区的独家许可，包括独家开发及商业化权益。目前HDP-101处于临床开发阶段，尚未在任何国家获批上市。本品已获得美国FDA及...
金融界10月15日消息，近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，HDP-101临床试验申请获得批准。HDP-101是一种新型ADC药物，由人源化抗BCMA抗体与蘑菇毒素α-鹅膏蕈碱肽衍生物偶联而成，目前处于临床开发阶段，尚未在任何国家获批上市。此次中国临床...
华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101临床试验申请获得批准。HDP-101是一种新型ADC药物,用于治疗B细胞成熟抗原阳性克隆性血液学疾病,如复发/难治性多发性骨髓瘤。
技术的引进和应用:HDP-101使用了独特的蘑菇毒素α-鹅膏蕈碱肽衍生物作为有效载荷，具有抑制RNA聚合酶II...
近期,在骨髓瘤协会年会上,1期HDP-101-01试验(NCT04879043)的结果显示,BCMA导向的抗体药物偶联物(ADC)HDP-101在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中表现出早期疗效和良好的安全性。在100 μg/kg剂量组中,6名患者中有5名出现了副蛋白百分比的下降,其中3名患者达到部分缓解(PR)或更好,1名患者达到完全缓解(CR)。患...
华东医药公告,全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101(HDM2027)临床试验申请获得批准。该药品的适应症为:B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤[r/rMM])。
智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02317),由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG(以下简称“Heidelberg Pharma”)合作开发的HDP-101(HDM202...
华东医药公告,全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101(HDM2027)临床试验申请获得批准。该药品的适应症为:B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤[r/rMM])。
华东医药(000963.SZ)：中美华东与Heidelberg Pharma合作开发的HDP-101(HDM2027)临床试验申请获批 华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP02317)，由中美华东与公司德国...