近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG（以下简称“Heidelberg Pharma”）合作开发的HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。...
综上所述，HDP-101的获批临床试验不仅对华东医药自身的产品线和市场地位有积极影响，也对整个中国医药行...
华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东与德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101临床试验申请获得批准。HDP-101是一种新型ADC药物，用于治疗B细胞成熟抗原阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤。来源: 同花顺7x...
作者: $华东医药(SZ000963)$ HDP-101是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的新型抗体药物偶联物(ADC),搭载合成鹅膏蕈碱载荷。HDP-101-01是一项首次人体、开放标签、非随机化、多中心Ⅰ/Ⅱa期临床试验,针对进展性复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。 方法 截至2025年2月26日,34例患者(11例女性,23例男性)入组7...
华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101临床试验申请获得批准。HDP-101是一种新型ADC药物,用于治疗B细胞成熟抗原阳性克隆性血液学疾病,如复发/难治性多发性骨髓瘤。
财中社10月15日电 华东医药（000963）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》，批准开展HDP-101（HDM 2027）的临床试验。该药物主要用于治疗B细胞成熟抗原阳性的克隆性血液学疾病，尤其是复发/难治性多发性骨髓瘤。HDP-101是一种新型抗体偶联药物...
近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG(以下简称“Heidelberg Pharma”)合作开发的HDP-101(HDM2027)临床试验申请获得批准。适应症为B...
证券时报e公司讯，华东医药(000963)10月15日晚间公告，全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。该药品的适应症为：B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发...
金融界10月15日消息，近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，HDP-101临床试验申请获得批准。HDP-101是一种新型ADC药物，由人源化抗BCMA抗体与蘑菇毒素α-鹅膏蕈碱肽衍生物偶联而成，目前处于临床开发阶段，尚未在任何国家获批上市。此次中国临床...
财中社10月15日电华东医药(000963)发布公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》,批准开展HDP-101(HDM 2027)的临床试验。该药物主要用于治疗B细胞成熟抗原阳性的克隆性血液学疾病,尤其是复发/难治性多发性骨髓瘤。