2024年11月，中美华东完成向美国FDA递交HDM2006片的临床试验申请，并于近日获得FDA批准。此外，HDM2006片在中国的临床试验于2024年10月获得国家药品监督管理局批准，适应症为晚期实体瘤。2024年12月，HDM2006片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者...
据悉，HDM2006 片是由中美华东自主研发的靶向 HPK1（造血祖激酶1）的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1 类化学药品，中美华东拥有全球知识产权。临床前研究结果显示，HDM2006 具有良好的成药性、安全性和有效性；HDM2006 可特异性与人 HPK1、E3 连接酶结合形成三元复合物，进一步被...
华东医药公告：华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年1月10日获得美国FDA批准，开展HDM2006片的I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片为中美华东自主研发的靶向HPK1的新型化学药品，具备良好的成药性、安全性和有效性。该药物在中国的临床试验已于2024年10月获得批准。此次FDA批准标志...
华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM2006片临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。HDM2006片为靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体1类化学药品，适应症为晚期实体瘤。本文源自：金融界AI电报
财中社10月18日电 华东医药（000963）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》。该通知书涉及药物HDM2006片的临床试验申请，适应症为晚期实体瘤，标志着该产品研发的重要里程碑。HDM2006片是中美华东自主研发的一类化学药品，具有良好的成药性、安全...
华东医药HDM2006片获美国FDA批准开展I期临床试验 1月13日,华东医药(000963.SZ)发布公告称,全资子公司中美华东近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,其申报的HDM2006片药品临床试验申请已成功获得批准,标志着该药品可在美国开展I期临床试验。此次临床试验的适应症为晚期恶性肿瘤。
HDM2006片作为一款创新的抗肿瘤药物,其研发进展让我们对肿瘤治疗的未来充满希望。随着新技术的不断进步和科学研究的深入,类似HDM2006这样的蛋白质靶向药物将为晚期恶性肿瘤患者带来新的生机和选择。 从患者的角度来看,药物的突破不仅意味着治疗的可能性,也为降低治疗的痛苦和提高生活质量提供了新的解决方案。同时,随着国...
雷达财经最新资讯,华东医药(000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的HDM2006片,一种靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)1类化学药品,获得了美国FDA的临床试验批准,计划在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。
HDM2006是华东医药创新药全球研发中心靶向蛋白降解药物发现平台自主研发的HPK1蛋白降解剂，给药途径为口服，为潜在同类最优(Best-in-Class)临床前侯选药物，正在进行 IND 申报研究。相较于HPK1小分子抑制剂，蛋白降解剂大幅提升药效和安全性。体外活性研究表明，DD205-291可高效降解HPK1，其DC50<10nM，Dmax>90%。蛋白...
近日,华东医药(000963)旗下的杭州中美华东制药有限公司自主研发的HDM2006片,成功获得了美国FDA的临床试验批准,这在业内引发了不小的关注。HDM2006片是一种针对HPK1的新型靶向药物,它作为一种蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC),在未来或将为晚期恶性肿瘤的治疗带来新的希望。