10月18日下午，华东医药发布关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。披露全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02360、2024LP02361、2024LP02362），由中美华东申报的HDM2006 片临床试验申请获得批准，同意本品开展晚期实体...
华东医药公告：华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年1月10日获得美国FDA批准，开展HDM2006片的I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片为中美华东自主研发的靶向HPK1的新型化学药品，具备良好的成药性、安全性和有效性。该药物在中国的临床试验已于2024年10月获得批准。此次FDA批准标志...
华东医药公告:华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年1月10日获得美国FDA批准,开展HDM2006片的I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片为中美华东自主研发的靶向HPK1的新型化学药品,具备良好的成药性、安全性和有效性。该药物在中国的临床试验已于2024年10月获得批准。此次FDA批准标志着产...
华东医药公告:华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年1月10日获得美国FDA批准,开展HDM2006片的I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片为中美华东自主研发的靶向HPK1的新型化学药品,具备良好的成药性、安全性和有效性。该药物在中国的临床试验已于2024年10月获得批准。此次FDA批准标志着产...
2024年11月，中美华东完成向美国FDA递交HDM2006片的临床试验申请，并于近日获得FDA批准。此外，HDM2006片在中国的临床试验于2024年10月获得国家药品监督管理局批准，适应症为晚期实体瘤。2024年12月，HDM2006片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者...
华东医药：HDM2006片临床试验申请获批准 华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM2006片临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。HDM2006片为靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体1类化学药品，适应症为晚期实体瘤。本文源自：金融界AI电报 ...
格隆汇1月13日丨华东医药(000963.SZ)公布,2025年1月10日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知,由中美华东申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。HDM200
财中社10月18日电 华东医药（000963）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》。该通知书涉及药物HDM2006片的临床试验申请，适应症为晚期实体瘤，标志着该产品研发的重要里程碑。HDM2006片是中美华东自主研发的一类化学药品，具有良好的成药性、安全...
华东医药公告:华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年1月10日获得美国FDA批准,开展HDM2006片的I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片为中美华东自主研发的靶向HPK1的新型化学药品,具备良好的成药性、安全性和有效性。该药物在中国的临床试验已于2024年10月获得批准。此次FDA批准标志着产...
2025年1月10日, 华东医药 股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验