HCP在不同领域有不同含义,具体需结合上下文判断。主要涉及医学和生物制药领域:一是指宿主细胞残留蛋白(Host Cell Protein)
宿主细胞蛋白 宿主细胞蛋白（HCP， host cell protein）是宿主细胞表达的除目标蛋白以外的其它蛋白的总称。研究表明，一些HCP对抗体的免疫原性、稳定性和抗体辅料的稳定性有着较大的影响1。因此，生物制品从发酵到成品需要经历一系列纯化步骤，用于去除HCP等非目标组分。经过了纯化步骤后，残留的HCP通常含量极低（1-100...
参考文献 1. Zhao Y, Li H, Fan Z, Wang T. Effect of Host Cell Protein on Chinese Hamster Ovary Recombinant Protein Production and its Removal Strategies: A Mini Review. Curr Pharm Biotechnol. 2024;25(6):665-675. 2. Ito T, Lutz H, Tan L, Wang B, Tan J, Patel M, Chen L, Tsun...
这个过程中总HCP的含量下降,但各种HCP组分并非均等按比例下降,其组成或提高或降低。HCP这一独特的复杂性给HCP 的检测,尤其是ELISA的检测方法带来众多问题和挑战。 图1. HCP随着生物制品纯化过程含量逐渐下降 参考文献:The Future of H...
重组抗体药物制备的下游纯化工艺,主要目的是分离纯化去除工艺相关杂质,如内毒素、病毒、HCP、HCD等和产品相关杂质等。 其中,HCP,即宿主细胞蛋白(Host Cell Protein)是表达重组抗体宿主细胞产生的、具有不同理化性质的复杂内源性蛋白质复合物,因其自身带来的免疫原性和潜在的蛋白酶水解活性等,会严重影响抗体药物的稳定性...
宿主细胞蛋白(host cell protein,HCP)是指生物制品中来自生产细胞系的宿主细胞的蛋白成分,主要包括宿主细胞分泌的蛋白以及细胞凋亡、代谢产生的部分结构蛋白。作为生物制品生产过程中的残留杂质,HCP具有潜在的安全风险,包括诱导免疫应答。建立合适的HCP残留量检测方法将有助于监测生产工艺,确保生物制品的质量和安全。
博格隆（Bestchrom）丨抗体下游工艺中HCP去除策略 背景说明重组抗体药物制备的下游纯化工艺，主要目的是分离纯化去除工艺相关杂质，如内毒素、病毒、HCP、HCD等和产品相关杂质等。其中，HCP，即宿主细胞蛋白（Host Cell Protein）是表达重组抗体宿主细胞产生的、具有不同理化性质的复杂内源性蛋白质复合物，因其自身带来的...
宿主细胞蛋白 (Host cell protein, HCP) 是宿主细胞 (CHO, HEK293, E.coli, Sf9等) 生产或编码产生的非目标蛋白,是生物药物中过程相关杂质的主要组成部分,虽然绝大多数宿主细胞蛋白(大于99%)均在下游工艺中被去除,但仍可能有少量HCP残留与药物产品共纯化,其中有些残留蛋白被认为是高风险HCPs, 可能具有免疫原性...
生物技术领域的HCP检测(Host Cell Protein Detection)是一项至关重要的任务,对于确保生物制品的纯度、质量和安全性具有关键性意义。本文将深入探讨HCP检测的含义、原理、方法、应用以及其在生物技术领域的重要性。 HCP代表的是Host Cell Protein,翻译为宿主细胞蛋白。在生物制药、基因工程和相关领域的生物技术过程中,宿主...
宿主细胞残留蛋白(Host Cell Protein,HCP)是指宿主细胞生产或者编码产生的非目标蛋白聚合。作为工艺过程相关杂质,其残留含量通常被认为是产品的关键质量属性(CQA),其残留量使处在较低水平上,也可能引发机体未知的免疫应答而影响生物制品的功效。 各国药典及药品监督管理局对于HCP控制均有相应要求和指导:美国药典USP1132...