0.3mg/kg Q3W的HBM4003与特瑞普利单抗联用,在晚期黑色素瘤及其他实体瘤中显示出良好的抗肿瘤活性且安全可耐受,因此选择0.3mg/kg Q3W作为晚期黑色素瘤治疗剂量扩展阶段的推荐剂量。 值得一提的是,在HBM4003与特瑞普利单抗联用的研究中,于2021年底观察到另一例尿路上皮癌患者(曾接受过包括特瑞普利单抗在内的三线治...
从现有的临床数据(安全性与有效性之间的平衡)来看,对于CTLA-4这一靶点来说,pH敏感性抗体设计似乎很有看点的,而HBM4003则展现了更丰富的临床和转化医学证据。和铂医药在其官方公开的病人数据中显示了HBM4003作用下病人肿瘤内Treg被区别于外周血的长期抑制,证明了其理论的有效性。图1 HBM4003单药病人切片数据(...
HBM4003 开展了针对多种实体肿瘤的合适治疗方案设计的全球开发计划。针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合 PD-1 抑制剂治疗黑色素瘤、神经内分泌癌及肝细胞癌试验均取得了有关疗效及安全性的积极数据。2024 年 1 月公司启动联合 PD-1 抑制剂试验治疗晚期结直肠癌的患者...
名称:一项开放性I期研究,评估HBM4003与特瑞普利单抗联用在晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和抗肿瘤活性 这是一项评估HBM4003与特瑞普利单抗联用的安全性、抗肿瘤活性、药代动力学、药效动力学以及临床试验II期推荐剂量的I期研究。在剂量爬坡阶段,患者接受3个剂量水平(DLs)...
大企业通过数量体现其研发规模优势,而biotech的研究则贵在突破性和差异性。笔者注意到和铂医药在ASCO年会上公布了HBM4003联合特瑞普利单抗治疗肝细胞癌(HCC)患者的Ib期临床试验结果,显示出良好的抗肿瘤活性及可接受的安全性。这已经是和铂医药的HBM4003项目连续在第三个适应症上取得的具有突破现有治疗数据的结果,...
HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗体,基于其独特的作用机制,在临床研究中表现出良好的安全性和强大的抗肿瘤活性。 研究药物:HBM4003注射液(I期) 试验类型:单臂试验 试验题目:一项开放性、多中心、评估HBM4003与抗PD-1单抗(帕博利珠单抗)联用在晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效的...
在今年的ASCO年会上,笔者发现中国创新药企和铂医药(02142.HK)公布了其具备Treg清除机制的新一代抗CTLA-4抗体HBM4003与抗PD-1抗体联合治疗及单药治疗的最新临床研究进展。 HBM4003成绩亮眼,临床应用潜力较大 此次2022 ASCO年会上,和铂医药展示的产品HBM4003拥有十分显著的有效性和安全性优势。对比现有的抗体疗法,第...
从数据来看,HBM4003是一款好的CTLA重链单抗,但无论是一线使用还是PD-1/L1单抗经治后的二线使用,HBM4003单药的机会都比较渺茫了,因为竞争格局变了。可能会类似TIGIT单抗或者LAG-3单抗,需要联合PD-1/L1单抗,估计效果会更优。 研究项目一: 名称:一项评估HBM4003在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和...
黑色素瘤作为一种恶性程度极高的癌症,此次和铂医药Porustobart(HBM4003)积极的临床表现,或意味着日后将为黑色素瘤患者提供一个全新的治疗方法。1、ORR优于中国所有公开的黑色素瘤临床数据,针对亚洲特殊亚型疗效尤为突出 从此次和铂医药公布的I期临床数据来看,HBM4003无论是在抗肿瘤活性还是安全性上,都展现出...
导读:HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链单抗。 2月26日,和铂医药发布公告称,旗下HBM4003联合PD-1单抗或化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验获国家药监局批准。 HBM4003是和铂医药使用其专有的重链抗体(HCAb)小鼠平台开发的首个全人源单克隆抗体。该药物是新一代免疫检查点抑制剂,以CTLA-4为靶点,通过...