HB0017是一种以白介素-17(IL-17)为靶点的单克隆抗体,可选择性结合白介素-17A, 阻止白介素-17A与其受体的结合。因此,HB0017有望用于治疗中重度斑块状银屑病患者。根据一项“评价HB0017注射液不同给药方案在中重度斑块型银屑病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”初步结果...
截至目前，公司HB0017注射液项目共有5个适应症获得国家药监局批准开展临床试验，包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎。公司在该项目上已合计投入研发费用约人民币2.61亿元。
上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)宣布,其自主研发的HB0017注射液关键III期临床试验,于2024年8月23日,圆满完成全部受试者入组工作。 HB0017是华奥泰自主研发的以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。此前,HB0017已完成2项I期临床研究和1...
其1期研究结果显示,在健康受试者和中重度斑块状银屑病患者中HB0017的安全性和耐受性良好,特别是在药代动力学方面,HB0017的半衰期显著长于已上市的同靶点药物。在此方面的优异表现将支持未来临床2-3月给药1次的维持期治疗方案,极大提高患者用药便利性。 同时,初步显著的疗效结果证实了HB0017在中重度斑块状银屑病...
财中社2月6日电华海药业(600521)发布公告,近日,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术(上海)有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。该注射液的新增适应症为化脓性汗腺炎。
目前国内正在开展一项“评价 HB0017 注射液不同给药方案在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲 II 期临床研究”,正面向全社会招募合适的患者。本研究已获得国家药品监督管理局及本院伦理委员会批准,由山东第一医科大学附...
华海药业(600521.SH)下属子公司HB0017注射液获得药物临床试验许可 来源：智通财经网 华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)及华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”，华奥泰下属全资子公司)收到国家药品监督管理局核准签发的HB0017...
由公司自主研发的HB0017 注射液成功进入III期临床试验阶段，并于2024年3月29日在湖北省十堰市人民医院顺利完成了首例受试者的入组和给药工作。HB0017是华奥泰自主研发的以白介素-17A为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。本文源自：金融界AI电报 ...
雷达财经最新资讯,华海药业 ( 600521 ) 下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术(上海)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 HB0017 注射液新增适应症化脓性汗腺炎的《药物临床试验批准通知书》。 HB0017 注射液是针对白介素 -17A ( IL-17A ) 的单克隆抗体,已在中国、美国和新西兰获得...
HB0017是华奥泰自主研发的以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。 此前,HB0017分别完成了在新西兰开展的健康受试者Ia临床试验和在国内开展的中重度斑块状银屑病患者的Ib期临床试验。近期揭盲的一项“评价HB0017注射液不同给药方案在中重度斑块型银屑病患者中的...