本试验药物HB0017注射液已完成在健康受试者、中重度斑块型银屑病患者及活动性强直性脊柱炎患者中的4个临床试验,试验结果显示HB0017具有良好的安全性和药代动力学特征,且在银屑病及强直性脊柱炎患者中显示良好的初步有效性。 HB0017是一种重...
HB0017是一种以白介素-17(IL-17)为靶点的单克隆抗体,可选择性结合白介素-17A, 阻止白介素-17A与其受体的结合。因此,HB0017有望用于治疗中重度斑块状银屑病患者。根据一项“评价HB0017注射液不同给药方案在中重度斑块型银屑病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”初步结果...
上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)宣布,其自主研发的HB0017注射液关键III期临床试验,于2024年8月23日,圆满完成全部受试者入组工作。 HB0017是华奥泰自主研发的以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。此前,HB0017已完成2项I期临床研究和1...
本次临床周期52周。符合要求的银屑病患者可接受HB0017(可善挺、拓咨同原理)的治疗,全程真药无安慰剂。随访第0、1、2、4周,后面一个月去一次医院。仅限200个名额,先到先得! HB0017:重组人源化抗人白介素-17单克隆抗体(lgG1),是一款改良型IL-17A单...
IL-17A）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。截至目前，公司HB0017注射液项目共有5个适应症获得国家药监局批准开展临床试验，包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎。公司在该项目上已合计投入研发费用约人民币2.61亿元。
财中社2月6日电华海药业（600521）发布公告，近日，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术（上海）有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。该注射液的新增适应症为化脓性汗腺炎。HB0017注射液是公司自主研发的单克隆抗体，拟用于...
HB0017注射液是针对白介素-17A (IL-17A) 的单克隆抗体,已在中国、美国和新西兰获得临床许可,并在新西兰及中国开展了多项临床试验。 目前,HB0017注射液项目共有5个适应症获得国家药监局批准开展临床试验,包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎。公司已累计投入研发费用...
浙江华海药业(600521)股份有限公司子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)宣布,HB0017 (IL-17A单抗) 注射液成功进入III期临床试验阶段。2024年3月29日,该药物在湖北省十堰市人民医院顺利完成首例受试者的入组和给药工作。HB0017是一种以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,旨在治疗中重度斑...
近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)临床研究副总经理杨永民博士以主要通讯作者,在国际学术期刊British Journal of Dermatology发表了题为“Safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of HB0017, a humanized monoclonal antibody that targets interleukin-17A, in healthy participants and pa...
华海药业(600521.SH)下属子公司HB0017注射液获得药物临床试验许可 来源：智通财经网 华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)及华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”，华奥泰下属全资子公司)收到国家药品监督管理局核准签发的HB0017...