该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,选用GT20029 0.5%每天一次和1.0% QD作为研究药物给药剂量,用以评估GT20029治疗痤疮的有效性、安全性和药代动力学特征。该项II期临床试验在全国10家中心开展,由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授担任主要研究者。于2022年11月及2023年2月,公司分别...
结果显示: 就疗效而言,在QD( 每日一次) 和 BIW (每周两次)给药组中,与安慰剂相比,GT20029 酊剂显示出统计学上显着的治疗效果和临床意义。治疗12周后,0.5% QD的GT20029组较基线增加16.80根头发/cm2,比安慰剂组增加6.69根头发/cm2,结果具有统计学意义(P<0.05);GT20029 1.0% BIW 组的 TAHC 较基线增加了 ...
开拓药业GT20029获批临床,为全球首个外用AR-PROTAC 开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)今日欣然宣布,正式获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意基于蛋白降解嵌合体(PROTAC)技术开发的靶向新型雄激素受体(AR)的GT20029(凝胶/酊)开展临床试验,用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。这是全...
开拓药业-B(09939.HK)发布公告,于2024年6月17日,其自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验完成首例受试者入组。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发,是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。本文源自:金融界AI电报 ...
GT20029是一种靶向药物,其作用原理是通过直接降解头皮上的雄激素受体来治疗脱发。这意味着它将阻止二氢睾酮对头发的干扰,从而达到治疗脱发的效果。而且,这种药物没有副作用,不会破坏体内的激素平衡。虽然GT20029的理论效果看起来很有希望,但具体效果还需要等待临床数据的验证。目前,该药物正在进行二期临床试验,有试用...
该项 II 期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估 GT20029 酊治疗男性脱发的有效性和安全性,并确定 III 期临床试验的推荐给药剂量。试验在全国 12 家中心开展,由复旦大学附属华山医院的杨勤萍教授担任主要研究者(leading PI)。试 验 的 主 要 疗 效 终 点 为 治 疗 12 周 后 , ...
开拓药业4月21日晚间在港交所公告,其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发(脱发或AGA)的中国II期临床试验达到主要研究终点,其结果具有统计学显著性及临床意义,且安全性和耐受性良好。基于该项II期临床试验的结果,公司将积极部署GT20029后续的...
开拓药业:GT20029凝胶治疗痤疮II期临床试验完成首例入组 每经AI快讯,开拓药业港交所公告,公司自主研发的GT20029凝胶治疗痤疮的中国II期临床试验已完成首例受试者入组。GT20029是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。每日经济新闻
2022年11月24日,开拓药业-B(09939.HK)宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮的中国I期临床试验主要结果,显示其在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发,为全球首个完成I期临床试验的外用...
对标GT20029和米诺地尔!浙大外用雄激素受体降解剂TJA107 2022年11 月 24 日,开拓药业发布公告,其研发的外用雄激素受体降解剂GT20029在中国雄激素脱发I期临床试验中显示了良好的安全性、耐受性[1]。试验期间发生的与研究药物相关的不良事件均为1级,没有发生1级以上的不良事件。