泰特韦片(GST-HG171)是一种靶向 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro(也称为 3C- 样蛋白酶,3CLpro)的口服小分子抑制剂,抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其无法加工多蛋白前体,从而阻止病毒复制。3CL蛋白酶是新冠病毒复制必须的关键蛋白酶,在冠状病毒中高度保守,非药物诱导突变的自然发生概率较低,且没有人类同源蛋白,因...
广生堂公告,控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171片I期临床试验已完成全部受试者入组和临床观察并于近日取得临床研究总结报告。研究结果显示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,达到试验预期目的,为即将开展的Ⅱ/Ⅲ期临床研究...
在更高的剂量(600或900 mg)下,GST-HG171的游离血浆浓度在CPE试验中对抗COVID-19时维持在EC50值(表 2)以上,超过12小时,但明显低于狗中14天毒性研究中观察到的NOAEL Cmax浓度(85103 ng/ml),表明GST-HG171具有适当的疗效和安全窗口。由于GST-HG171主要由CYP3A4代谢,类似于奈玛特韦,我们还评估了GST-HG171在与...
福建广生堂药业股份有限公司宣布,其创新药控股子公司福建广生中露生物科技有限公司的抗病毒一类新药泰阿特韦GST-HG171片已完成II/III期临床研究计划的1200例患者入组。 这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期关健性注册临床研究旨在评估泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合Ritonavir片) 在轻型/中型新型冠状病毒感...
据微信公号“广生堂服务号”9月25日消息，上市公司广生堂旗下控股子公司广生中霖开发的抗新冠病毒口服药项目GST-HG171经国家药审中心批准，正式进入临床试验阶段。广生堂称，3CL蛋白酶参与病毒复制关键环节，且序列保守不易变异，成为业界普遍认可的最理想抗新冠病毒口服特效药靶标。辉瑞的3CL药物Paxlovid于2021年12月...
咨询记录 我想知道参加药品临床实验后,会不会对人体有后遗症? 这类药品都经过筛查,不会有明显副作用。一般不会有后遗症,因为药品在人体临床试验前都做了动物实验,确保没有问题才会进行人体临床试验。 如果真的出现后遗症,会有什么症状? 这并不确定,但常见的不良反应包括头痛头晕、恶心呕吐、腹痛腹泻等。在线...
GST-HG171片是具有全球自主知识产权的强效、广谱、安全性优异的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶是病毒核心位点,国内外公认有效的治疗靶点。目前上市的辉瑞Paxlovid也是3CL蛋白酶抑制剂。 Ritonavir(利托那韦)为人免疫缺陷病毒-1(HIV-1)和人免疫缺陷病毒-2(HIV-2)天冬氨酸蛋白酶的口服有效抑制剂,阻断该酶促...
广生堂：GST-HG171已完成II/III期临床研究计划病例数1200例入组 广生堂近期接受投资者调研时称，GST-HG171是一款高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂，由于3CL蛋白酶在冠状病毒中高度保守，非药物诱导突变的自然发生概率较低，且没有人类同源物，因此对新冠病毒及其衍生变异的毒株均可以发挥其广谱性的抑制作用，...
【广生堂:新冠口服药GST-HG171获得临床试验批准通知书】 财联社9月25日电,广生堂公告,控股子公司广生中霖收到国家药品监督管理局下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171的《药物临床试验批准通知书》,在新冠药物的创新研发上取得关键里程碑进展。
2022年1月9日,广生堂发布公告宣称,研究者发起的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂I类创新药泰阿特韦(GST-HG171)联合利托那韦(Ritonavir)(合称“泰中定”)治疗新冠患者(COVID-19)有效性与安全性的临床试验,现已完成全部受试者入组和临床观察,并于近日取得临床研究总结报告。