GSP是药品经营质量管理规范，主要针对药品流通环节的质量管理，包括药品的采购、储存、运输、销售等环节。GMP是药品生产质量管理规范，主要针对药品生产环节的质量管理，包括原料采购、生产工艺、质量控制、成品储存等环节。GSP认证是指经过GSP认证的药品经营企业，其经营条件、管理标准、质量标准等均符合国家相关法规和标准的...
GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程.GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:药品监督管理部门对药品生产企业实行(GMP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程.两...
GMP/GSP体系认证 可整体认证或单模块认证 GMP体系认证模块:质量系统、实验室系统、生产系统、设施及设备系统、物料系统、包装和标签系统 GSP体系模块:药品验收与检验、储存与养护、出库与运输、药品销售与售后服务 认证流程: 1、 认证信息获取 2、 审核信息并派遣认证专家 3、 形成认证团队 4、 现场审计并出具报告 ...
GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程. GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:药品监督管理部门对药品生产企业实行(GMP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程....
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。 特点: 1. 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理...
1 1、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证：药品经营质量管理规范。它是指在药品流通...
近日,国家药品监督管理局发布《关于学习宣传贯彻<中华人民共和国药品管理法>的通知》,其中明确提出,要“强化动态监管,取消药品生产质量管理规范(GMP)认证和药品经营质量管理规范(GSP)认证,药品监督管理部门随时对GMP、GSP等执行情况进行检查”。 本月17日,国家药品监督管理局官网发布《...
药品GMP认证，即药品生产质量管理规范认证，由国家食品药品监督管理总局负责，具体执行工作由其药品认证管理中心承担。药品GMP证书的有效期通常为五年，对于新开办的药品生产企业，其证书有效期为一年。在证书到期前六个月，企业需重新申请GMP认证，确保生产流程持续符合规范标准。新开办药品生产企业在证书有效期...
GMP 是药品生产质量管理规范---是一种生产标准,达到这个标准,药监局会发一个GMP证书你,这是生产企业必备的证书。GSP是药品经营质量管理规范---是一种经营管理标准,达到标准也会发一证书你,有这证书才能买卖药品。GAP是中药材生产质量管理规范GCP是药物临床试验质量管理规范GLP是药物非临床研究质量管理规范推荐...