GSP和 GMP分别是指( ) A. 药品经营质量管理规范和药品生产质量管理规范 B. 药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范 C. 药品生产质量管理规范和药品研究质量管理规范 D. 药品生产质量管理规范和药品临床试验质量管理规范 相关知识点: 试题来源: 解析 A.药品经营质量管理规范和药品生产质量管理规范 ...
什么是GSP、GMP? 了凡 2 人赞同了该文章 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、...
GSP（GoodStoragePractice）和GMP（GoodManufacturingPractice）是两种不同但密切相关的质量管理标准，用于确保药品的质量、安全性和有效性。GSP（GoodStoragePractice）：良好储存实践 GSP是一种用于规范和管理药品仓储、分销和运输的质量管理体系。其主要目标是确保在整个供应链中药品的储存条件、运输方式和分销过程都符合国家...
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，中文意思是“药品经营质量管理规范”。它是一套用于规范药品流通的制度规范，包括采购、验收、存储、销售、运输等一系列过程的规定。二、侧重点不同GMP主要侧重于药品的生产环节，要求企业按照国家的法规要求，确保药品的生产过程符合卫生质量标准，确保药品的安全性和有效性。而GSP则...
GMP是药品生产质量管理规范，主要针对药品生产环节的质量管理，包括原料采购、生产工艺、质量控制、成品储存等环节。GSP认证是指经过GSP认证的药品经营企业，其经营条件、管理标准、质量标准等均符合国家相关法规和标准的要求，能够保证药品流通环节的质量安全和稳定性。GMP认证则是指经过GMP认证的药品生产企业，其生产条件、...
GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程.GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:药品监督管理部门对药品生产企业实行(GMP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程.两...
针对初级药士学员的提问,先对GSP,GMP,GLP,GCP,GAP作如下总结: 这几个符号分别是国家制定的对药品的经营、生产、医学教育网|收集整理新药非临床研究、新药临床试验以及中药材生产等过程进行质量管理的规范性文件的简称(英文缩写字头),其中文全称分别是: GSP:药品经营质量管理规范 ...
GSP及GMP简介 GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量...
什么是GSP,GMP,GLP,GCP,GAP 针对初级药士学员的提问,先对GSP,GMP,GLP,GCP,GAP作如下总结: 这几个符号分别是国家制定的对药品的经营、生产、爱爱医医学考试中心网|收集整理新药非临床研究、新药临床试验以及中药材生产等过程进行质量管理的规范性文件的简称(英文缩写字头),其中文全称分别是:...
试题来源: 解析 GMP即药品生产管理规范,是药品在生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套管理规范。GSP即药品经营管理规范,是通过抑制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。反馈 收藏 ...