具体来说,该研究旨在评估在中国60岁及以上老年人(OA)中接种RSVPreF3 OA试验疫苗后的免疫反应,并将其与参加全球RSV OA=ADJ-006(NCT04886596)研究、来自海外相同年龄段的老年人进行对比。因为在全球有效性研究RSV OA=ADJ-006中,RSVPre...
至于中国,GSK也已于今年8月在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国3期临床试验。这是一项3期、随机、对照、部分盲法、免疫桥接研究,以评估在60岁及以上成年人中接种GSK的RSVPreF3 OA试验疫苗单剂后的免疫原性、反应原性、安全...
2种候选疫苗都含有重组亚单位融合前RSV抗原(RSVPreF3),该抗原可触发所需的免疫应答。针对老年人的疫苗还包括GSK专有的AS01佐剂系统,以增强免疫反应,因为该人群对疫苗接种的免疫反应往往比年轻人弱。 这2款疫苗是GSK RSV疫苗项目的一部分,该项目为不同人群量身定制的3款RSV候选疫苗(母体疫苗、儿童疫苗、老年人疫苗...
;珠海泰诺麦博TNM001是其自主开发的长效全人源抗RSV中和抗体药物,将首先用于0-24个月的早产儿及婴幼儿的RSV感染的预防,只需要打一针即可保护整个RSV流行季,目前正在进行I期临床试验;瑞阳(苏州)生物科技的RB0026注射液进入Ⅰ期临床试验。 二、RSV疫苗市场获批上市两款,在研管线丰富 1、GSK:Arexvy(RSVPreF3)老年...
5月3日,美国食品药品监督管理局批准了GSK的RSV疫苗RSVPreF3 OA(Arexvy),意料之中成为美国批准使用的首款RSV疫苗,也是全球首款。Arexvy被批准用于预防60岁及以上患者由RSV引起的下呼吸道疾病。 RSV是一种常见的传染性病毒,主要影响肺部和呼吸道。当感染RSV后,老年人群患严重疾病的风险很高,部分原因是与年龄相关的...
至于中国,GSK也已于今年8月在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国3期临床试验。这是一项3期、随机、对照、部分盲法、免疫桥接研究,以评估在60岁及以上成年人中接种GSK的RSVPreF3 OA试验疫苗单剂后的免疫原性、反应原性、安全性和RSV相关呼吸道疾病的发生率。研究计划入组2600例60岁以上健康人,预计2025...
图3:GSK注册了重组RSV疫苗的中国3期临床试验 这是一项3期、随机、对照、部分盲法、免疫桥接研究,以评估在60岁及以上成年人中接种GSK的RSVPreF3 OA试验疫苗单剂后的免疫原性、反应原性、安全性和RSV相关呼吸道疾病的发生率。研究计划入组2600例60岁以上健康人,预计2025年3月完成主要终点随访。
Abrysvo是FDA批准的第二款RSV疫苗。GSK的Arexvy（RSVPreF3 OA疫苗）于今年5月3日率先被FDA批准用于预防60岁及以上人群因RSV引起的LRTI。Arexvy包含重组的融合前构象的RSV F糖蛋白抗原（RSVPreF3）和GSK专有佐剂AS01。AS01已被用于GSK已上市的多款佐剂疫苗。抗原加佐剂组合可能帮助克服与年龄相关的免疫力自然下降...
Arexvy是GSK研发的一款二价RSV疫苗，包含重组的融合前构象的RSV F糖蛋白抗原（RSVPreF3）和GSK专有佐剂AS01E。2023年5月3日，GSK宣布FDA已批准Arexvy用于预防60岁及以上人群因感染呼吸道合胞病毒（RSV）引发的下呼吸道疾病（LRTD），Arexvy是全球首款获批用于老年人的RSV疫苗。此次批准是基于GSK具有里程碑意义...