值得关注的是,此次GSK报产的玛贝兰妥单抗是GSK自主研发的一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联(ADC)药物,也是此前演绎了先加速批准再申请退市后重获临床成功的“过山车”翻身的精彩故事。 业内观点认为,GSK自2018年斥资51亿美元收购Te...
而肿瘤学，被GSK给予厚望的便是ADC，以及ADC与其PD-1抗体Jemperli（dostarlimab）的联用方案。目前在血液瘤领域，GSK已有BCMA ADC新药Blenrep，而在实体瘤领域，由于此前缺少布局，GSK选择license in方快速组建实体瘤ADC管线，先后从Mersana、翰森制药引进HER2 ADC药物XMT-2056、B7-H4 ADC药物HS-20089和B7-H3 ADC...
主要终点是无进展生存期(PFS)、MRD 阴性状态。 Belantamab mafodotin 是一款靶向 BCMA 的抗体偶联药物(ADC)。2020 年 8 月,基于关键 II 期临床 DREAMM-2 研究结果,该药先后获得 FDA 加速批准上市和 EMA 附条件批准上市,作为...
Blenrep是一款靶向BCMA的ADC，由人源化抗BCMA单克隆抗体和细胞毒性药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成，它可以通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。该药于2020年8月获得美国FDA加速批准，治疗既往接受过至少4种疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。GSK还在探索Blenrep用于治疗更多类型多发性骨髓...
形势似乎很明显了:作为曾被火速撤市的首款BCMA ADC,Blenrep在接连两项III期临床获得积极结果后,正准备东山再起。 实际上,GSK此前就展露出对ADC的浓厚兴趣。2022年,这家巨头从公布确证性试验结果到拍板退出只用了15天,但却并未停止开发Blenrep。GSK首席科学官Tony Wood也在不同场合,强调了该产品的重要作用。
形势似乎很明显了:作为曾被火速撤市的首款BCMA ADC,Blenrep在接连两项III期临床获得积极结果后,正准备东山再起。 实际上,GSK此前就展露出对ADC的浓厚兴趣。2022年,这家巨头从公布确证性试验结果到拍板退出只用了15天,但却并未停止开发Blenrep。GSK首席科学官Tony Wood也在不同场合,强调了该产品的重要作用。
首款BCMA ADC GSK预计销售峰值将达到30亿英镑 Blenrep是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ADC，抗体采用...
形势似乎很明显了:作为曾被火速撤市的首款BCMA ADC,Blenrep在接连两项III期临床获得积极结果后,正准备东山再起。 实际上,GSK此前就展露出对ADC的浓厚兴趣。2022年,这家巨头从公布确证性试验结果到拍板退出只用了15天,但却并未停止开发Blenrep。GSK首席科学官Tony Wood也在不同场合,强调了该产品的重要作用。
目前在血液瘤领域,GSK已有BCMA ADC新药Blenrep,而在实体瘤领域,由于此前缺少布局,GSK选择license in方式快速组建实体瘤ADC管线,先后从Mersana、翰森制药引进HER2 ADC药物XMT-2056、B7-H4 ADC药物HS-20089和B7-H3 ADC药物HS-20093,为未来的实体瘤治疗管线增添了重要筹码。
BCMA 信号通路 据不完全统计,目前在研的靶向BCMA药物约230余种,种类涵盖ADC、双抗、CAR-T等;其中CAR-T是该靶点研究最火热的赛道,主要适应症为多发性骨髓瘤,少数管线覆盖B 细胞淋巴瘤、浆细胞白血病等浆细胞导致的常见血液病,此外还覆盖AL 淀粉样沉淀、视神经脊髓炎等。