葛兰素史克(GSK)官网3月1日宣布,旗下针对60岁及以上成年人的RSV疫苗(呼吸道合胞病毒疫苗)获得了来自美国食品药品管理局(FDA)顾问委员会的安全认证。 据悉,FDA旗下疫苗与相关生物制剂顾问委员会(VRBPAC)以10票赞成2票反对,认证该款疫苗安全性符合要求;同时,该委员会以全票通过了其有效性认证。FDA预计在2023年5月...
业界对葛兰素史克(GSK)的埃博拉疫苗寄予希望,该疫苗的I期临床试验正在进行中。截至目前为止,尚未听到坏的消息。近日,在国会听证会上,美国国立卫生研究院(NIH)过敏症和传染病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci公布了该疫苗的最新消息,该项研究迄今为止在健康志愿者没有产生严重的副作用。 目前为止,20名志愿者中已有10名...
Fluarix Tetra應為單劑0.5毫升注射給藥。6個月大以上至未滿9歲且先前未曾接種流感疫苗的兒童,應於間隔至少4週後接種第二劑0.5毫升的疫苗。用於未滿6個月大兒童的安全性及有效性尚未確立。 接種方式:對6至11個月大之兒童,建議於大腿前外側進行肌肉注射;對12個月以上之兒童或成人,如有適當之肌肉量,建議於上臂...
3月25日,葛兰素史克公司(GSK)的疫苗摇钱树Shingrix的标签上有了新的安全警告,尽管监管机构仍然坚持认为该疫苗的好处大于风险。 周三,美国FDA提醒公众,它已添加到带状疱疹疫苗的标签语言的 "警告和预防措施 "部分关于一种罕见的神经自身免疫性疾病称为吉兰-巴雷综合征(GBS)的风险增加。 联邦卫生机构的一项上市后观察...
GSK的B群脑膜炎疫苗在韩国率先上市 Kang Hyun-mi教授介绍B群脑膜炎危害和疫苗重要性 尽管自2010年以来韩国脑膜炎球菌B的发病率不断上升,但迄今为止还没有预防性疫苗,导致重大的医疗需求未得到满足。周二在首尔举行的疫苗发布会上,首尔...
智通财经获悉,葛兰素史克(GSK.US)针对60岁及以上成年人的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗获美国食品和药物管理局(FDA)独立顾问小组的推荐,但FDA仍指出可能出现与疫苗有关的神经系统疾病的潜在安全问题。周二,该小组以7比4的微弱优势对辉瑞(PFE.US)就清除RSV疫苗的申请进行了投票,得出了类似的结论。虽然顾问倾向于推荐...
GSK带状疱疹疫苗Shingrix在50岁及以上老年群体中显示出有效性和安全性,带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的急性感染性皮肤病,典型表现为皮疹。据估计,在美国每年有100万例带状疱疹病例,该
6月5日,GSK启动重组带状疱疹疫苗上市后安全性监测研究,计划在国内招募3300例受试者。 重组带状疱疹疫苗于2019年5月获得NMPA有条件批准上市,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。同时要求申请人继续全面做好上市后研究,及时开展药物警戒、更新国内外临床安全性和有效性数据、完善说明书,充分保障患者用药安全、有效、风险可...
GSK中国区换帅 湖南株洲市多部门联合开展疫苗质量安全督查 疫苗政策调整引发挑战与重思:脊髓灰质炎疫苗更换后果分析 爱泼斯坦-巴尔病毒疫苗获批用于治疗某些癌症 呼吸道黏膜疫苗开发策略--水凝胶的应用 企业动态 ✎GSK中国区换帅 葛兰素史克大...
葛兰素史克(GSK)与生物制药公司Medicago近日宣布,添加了GSK大流行佐剂的2019冠状病毒植物源性候选疫苗在全球3期安慰剂对照效力研究中,其效力和安全性取得了积极的结果。该研究在六个国家的24,000多例受试者(18岁及以上成年人)中进行。 该疫苗效力在以SARS-CoV-2变异株为主的环境中得到证明,这与大多已公布的3期...