Fluarix Tetra應為單劑0.5毫升注射給藥。6個月大以上至未滿9歲且先前未曾接種流感疫苗的兒童,應於間隔至少4週後接種第二劑0.5毫升的疫苗。用於未滿6個月大兒童的安全性及有效性尚未確立。 接種方式:對6至11個月大之兒童,建議於大腿前外側進行肌肉注射;對12個月以上之兒童或成人,如有適當之肌肉量,建議於上臂...
业界对葛兰素史克(GSK)的埃博拉疫苗寄予希望,该疫苗的I期临床试验正在进行中。截至目前为止,尚未听到坏的消息。近日,在国会听证会上,美国国立卫生研究院(NIH)过敏症和传染病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci公布了该疫苗的最新消息,该项研究迄今为止在健康志愿者没有产生严重的副作用。 目前为止,20名志愿者中已有10名...
葛兰素史克(GSK)与生物制药公司Medicago近日宣布,添加了GSK大流行佐剂的2019冠状病毒植物源性候选疫苗在全球3期安慰剂对照效力研究中,其效力和安全性取得了积极的结果。该研究在六个国家的24,000多例受试者(18岁及以上成年人)中进行。 该疫苗效力在以SARS-CoV-2变异株为主的环境中得到证明,这与大多已公布的3期...
Shingrix是一种非活亚单位疫苗,结合了一种抗原糖蛋白E和佐剂系统AS01B,该佐剂系统旨在产生强而持久的免疫反应,可帮助克服免疫力随年龄增长而下降。Shingrix开发用于50岁及以上人群,预防带状疱疹及其并发症。 相关研究 该项目涉及18个国家(包括日本)超过37000名受试者,评估了Shingrix的有效性、安全性和/或免疫原性。其...
GSK的B群脑膜炎疫苗在韩国率先上市 Kang Hyun-mi教授介绍B群脑膜炎危害和疫苗重要性 尽管自2010年以来韩国脑膜炎球菌B的发病率不断上升,但迄今为止还没有预防性疫苗,导致重大的医疗需求未得到满足。周二在首尔举行的疫苗发布会上,首尔...
: 根据欧洲医药机构检测与流感疫苗接种相关的任何潜在安全问题的指导,在 2017/18 流感季节在英国进行了一项增强的安全性监测研究。主要目的是估计 Fluarix Tetra 疫苗接种七天内发生的不良事件的发生率。在 9 项一般实践中,根据当地指南向患者接种季节性流感疫苗。使用定制卡 (增强组件) 结合电子健康记录 [EHR] (EHR...
6月5日,GSK启动重组带状疱疹疫苗上市后安全性监测研究,计划在国内招募3300例受试者。 重组带状疱疹疫苗于2019年5月获得NMPA有条件批准上市,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。同时要求申请…
试验专业题目: 葛兰素史克生物制品公司人乳头瘤病毒疫苗(GSK580299)对HPV-039研究中健康女性的安全性研究 试验方案编号: 205779;方案修订1 临床申请受理号: JXSL0500025 药物名称: 人类乳头瘤病毒吸附疫苗 药物类型: 生物制品 临床试验信息 1、试验目的 整个研究期间评价HPV-16/18 L1 VLP AS04疫苗的安全性。 2、...
疟疾疫苗“RTS,S/AS01”同样基于GSK的AS01系佐剂,即包含脂质体/MPL/QS-21,但不同于带状疱疹疫苗的 AS01B,疟疾疫苗是 AS01E,即 AS01B 减半剂量,可能也是综合了有效性和儿童免疫安全性的考虑。在开发带状疱疹疫苗时,也分别在非临床和临床实验中比较过 AS01B 和 AS01E 协助疫苗诱导的免疫原性,结果显示,AS01B...
GSK3943104A是GSK针对HSV-2的治疗性重组蛋白佐剂疫苗。其目的是提供类似带状疱疹疫苗的效果。GSK是目前最有效的带状疱疹疫苗的生产商。目前,GSK正在开展一项针对18-40岁健康受试者或18-60岁复发性生殖器疱疹受试者的HSV靶向免疫疗法的反应原性、安全性、免疫反应和疗效的研究。