研究结果显示,GR1802注射液在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中展现了显著的疗效和良好的安全性: 与接受安慰剂治疗的患者相比,接受GR1802治疗的患者在第16周时—— 鼻息肉显著缩小:GR1802治疗组患者鼻息肉大小评分NPS的LS均值变化为 ...
GR1802注射液通过选择性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,调控2型免疫,降低嗜酸性粒细胞和IgE水平,从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。 目前GR1802注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ⅲ期临床研究在...
1适应症鼻窦炎2项目用药试验组1.中文通用名:GR1802注射液英文通用名:GR1802 injection商品名称:NA (剂型:注射剂规格:300mg/2ml/支用法用量:用法:皮下注射,用量 300mg,首剂加倍用药时程:多次给药,Q2W给药,共给药26次试验组:对照组=1:1)对照组1.中文通用名:安慰剂英文通用名:placebo商品名称:NA (剂...
财中社2月13日电智翔金泰(688443)发布公告,近日公司正式启动了GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的III期临床试验。这项试验旨在评估该药物的有效性、安全性和免疫原性,相关沟通已完成与国家药品监督管理局药品审评中心的会议。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,主要用于治疗...
智翔金泰公告,公司GR1802注射液慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验已启动。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,已获得中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验批准通知书。截至公告披露日,GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。来源...
GR-1802注射液,是由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司进行申报,采用非随机化开放的安全性和有效性,了解更多关于GR-1802注射液临床试验信息。
智翔金泰过敏性鼻炎新药获批临床 新京报讯(记者刘旭)2月2日,智翔金泰发布公告,在研产品GR1802注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为过敏性鼻炎。GR1802注射液是智翔金泰自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α(IL-4Rα)单克隆抗体注射液,通过选择性结合IL-4Rα,同时...
GR1802注射液的适应症是慢性自发性荨麻疹。 此药物由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司/ 智翔(上海)医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中多次皮下注射的初步疗效;评价GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中多次皮下注射的安全性;评价GR1802注射液在慢性自发性荨...
上证报中国证券网讯智翔金泰2月13日晚间公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前) 的会议沟通,公司将正式启动...
智翔金泰公告,公司启动GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的III期临床试验。GR1802注射液是一款自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,已获得5个适应症的临床试验批准通知书,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症业已达到II期临床试验的主要疗效终点,目前正式启动III期临床试验。本文源自:金融界AI电报 ...